Ferro-Tardyferon Fol 247.25 mg + 0.35 mg Comprimido de libertação prolongada

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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01-06-2018

Thành phần hoạt chất:

Sulfato ferroso + Ácido fólico

Sẵn có từ:

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Mã ATC:

B03AD03

INN (Tên quốc tế):

Ferrous sulfate + folic Acid

Liều dùng:

247.25 mg + 0.35 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido de libertação prolongada

Thành phần:

Ácido fólico 0.35 mg ; Sulfato ferroso 247.25 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 20 unidade(s)

Lớp học:

4.1.1 - Compostos de ferro

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

ferrous sulfate and folic acid

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 4979480 CNPEM: 50086669 CHNM: 10105836 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1989-12-22

Tờ rơi thông tin

                                APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Ferro-Tardyferon Fol 247,25 mg + 0,35 mg Comprimido de libertação
prolongada
Sulfato ferroso + Ácido fólico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ferro-Tardyferon Fol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ferro-Tardyferon Fol
3. Como tomar Ferro-Tardyferon Fol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ferro-Tardyferon Fol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ferro-Tardyferon Fol e para que é utilizado
Ferro-Tardyferon Fol pertence ao grupo farmacoterapêutico compostos
de ferro.
Ferro-Tardyferon Fol está indicado na profilaxia e tratamento dos
estados de
carência de ferro e ácido fólico na gravidez, no puerpério e na
lactação de longa
duração ou quando se não tenham tomado regularmente ferro e ácido
fólico
durante a gestação.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ferro-Tardyferon Fol
Não tome Ferro-Tardyferon Fol
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato ferroso ou ao ácido
fólico ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- No caso de sobrecargas em ferro, dificuldades na utilização do
ferro (anemia
sideroblástica, talassemia), assim como na anemia megaloblástica por
carência
de vitamina B12.
- No caso de anemias hemolíticas nas quais não se verifique
carência marcial, por
perigo de hemocromatose secundári
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ferro-Tardyferon Fol 247,25 mg + 0,35 mg Comprimido de libertação
prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 247,25 mg de
sulfato ferroso
anidro (equivalente a 80 mg de Fe2+) e 0,35 mg de ácido fólico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Comprimido redondo de cor rosa-salmão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Profilaxia e tratamento dos estados de carência de ferro e ácido
fólico na
gravidez, no puerpério e na lactação de longa duração ou quando
se não tenham
tomado regularmente ferro e ácido fólico durante a gestação.
4.2 Posologia e modo de administração
Anemias ferropénicas ligeiras e carência latente de ferro:
1 comprimido de libertação prolongada de Ferro-Tardyferon Fol, uma
vez por dia,
sem mastigar, antes do pequeno-almoço.
Anemias ferropénicas graves, com menos de 8-9 % de hemoglobina:
1 comprimido de libertação prolongada de Ferro-Tardyferon Fol, duas
vezes por
dia, sem mastigar, de manhã e à noite, antes das refeições. O
médico deverá
fixar a duração desta posologia.
Restabelecimento das reservas de ferro: uma vez normalizados os
valores de
hemoglobina, deve-se continuar a terapêutica com um comprimido de
libertação
prolongada diário de Ferro-Tardyferon Fol, antes do pequeno-almoço,
durante 1 a
3 meses.
Modo de administração:
Os comprimidos não devem ser chupados, mastigadosnem mantidos na
boca,
devendo antes ser engolidos inteiros com água.
Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as
refeições,
dependendo da tolerância gastrointestinal.
Sempre que for omitida a administração de 1 ou mais doses, o
tratamento deverá
continuar normalmente e segundo a prescrição médica.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qual
                                
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