Ferretab comp.

Quốc gia: Lít-va

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Thành phần hoạt chất:

Geležies (II) fumaratas/Folio rūgštis hidratas

Sẵn có từ:

G.L. Pharma GmbH

Mã ATC:

B03AD02

INN (Tên quốc tế):

Iron (II) fumaratas/Folic acid hydrate

Liều dùng:

152,1 mg/0,5 mg

Dạng dược phẩm:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Tuyến hành chính:

vartoti per burną

Loại thuốc theo toa:

Nereceptinis

Khu trị liệu:

ferrous fumarate and folic acid

Tình trạng ủy quyền:

Perregistruotas

Ngày ủy quyền:

1997-12-04

Tờ rơi thông tin

P
räParatenamen
/S
tärke
:
F
erretab
comP
.
D
arreichungSForm
:
k
aPSeln
a
bPackungSart
:
10
er
-b
l i S t e r
a
rt
.-n
r
. :
FS28510bal
♦
l
aetuS
-c
oDe
:
xxxx
ean-c
oDe
:
90 08732002829
♦
l
anD
:
b
altikum
/
ee
,
lt
,
lv
F
ormat
:
66
x
30
x
91
mm
♦
D
atum
/v
erSion
:
20. 5. 2016 – 3
P
ackmittelart
:
F
altSchachtel
♦
P
roDuktion
:
intern
S
c h r i F t
:
h
e lv e t i c a
6,0 P
unkt
narrow
– 22,0 P
unkt
,
var
. D
aten
4 P
unkt
D
ruckFarben
:
♦
P
antone
186
c
♦
♦
P
antone
183
c
♦
♦
S
chwarz
D
rucktechniScheS
:
♦
S
tanze
/
D i e
cut
♦
♦
b
r a i l l e
♦
lackFreie
F
läche
/
varniSh
-
Free
area
b
r a i l l e
-t
ext
:
Ferretab
Comp.
30 KAPSLIT
30 KAPSULIŲ
30 KAPSULAS
30 КАПСУЛ
Üks kapsel sisaldab 152,10 mg raud(II)fumaraati (vastab 50 mg Fe
2+
-le) ja 0,50 mg foolhapet. Sisaldab
laktoosmonohüdraati, asorubiini (E122). Suukaudne. Enne ravimi
kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste
eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25
°C. Hoida blistrid välispakendis, valguse eest
kaitstult. Näidustus: Raua ja foolhappe defitsiit, sh rasedusaegne
rauavaegusaneemia. Annustamine: 1 kapsel üks
kord ööpäevas. Käsimüügiravim. Müügiloa nr: 524306
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 152,1 mg geležies
(II) fumarato (atitinka 50 mg geležies (II)) ir
0,5 mg folio rūgšties. Sudėtyje yra azorubino (E122) ir laktozės
monohidrato. Vartoti per burną. Prieš vartojimą
perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip
25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje
dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Indikacijos. Kombinuoto geležies ir folio rūgšties trūkumo
šalinimas ir jo profilaktika, ypač nėštumo metu. Gerti po
vieną kapsulę per parą. Nereceptinis vaistinis preparatas.
LT/1/97/3213/001
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austrija / Austria /
Австрия
Viena kapsula satur 152,10 mg dzelzs II fumarāta (

Đặc tính sản phẩm

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ferretab comp. 152,1 mg/0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios
kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 152,1 mg
geležies (II) fumarato (atitinka
50 mg geležies (II)) ir 0,5 mg folio rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
laktozės monohidratas ………34,47 mg
Azorubinas (E122)…………...0,124 mg.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė {Pailginto atpalaidavimo
kapsulė}.
Raudonos spalvos kapsulės, kuriose yra 3 rausvai rudos ir viena
geltona minitabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kombinuoto geležies ir folio rūgšties trūkumo šalinimas ir jo
profilaktika, ypač nėštumo metu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Lengvam geležies ir folio rūgšties trūkumui šalinti ar jo
profilaktikai reikia vartoti po vieną pailginto
atpalaidavimo kietąją kapsulę vieną kartą per parą.
Esant sunkiam geležies ir folio rūgšties trūkumui, paros dozę
galimą padidinti iki vienos kapsulės
vartojamos 2-3 kartus per parą.
Nėštumo metu didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 2 pailginto
atpalaidavimo kietosios
kapsulės.
_Vaikų populiacija_
Ferretab comp. nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Vartojimo metodas
Kapsules reikia nuryti prieš pusryčius arba kitą valgymą
nesukramčius ir užsigerti gausiu skysčio
kiekiu.
Gydymo trukmė
Po to, kai geležies kiekis ir hemoglobino koncentracija tampa
normali, gydymas kasdien vartojant po
vieną pailginto atpalaidavimo kietąją kapsulę turėtų būti
tęsiamas dar mažiausiai 4 - 12 savaičių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
-
Padidėjęs jautrumas veikliosioms mežiagoms ir 6.1 skyriuje
nurodytai bet kuriai pagalbinei
mežiagai.
-
Geležies sankaupos klinikiniai požymiai: hemochromatozė,
hemosiderozė, lėtin�