Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FENTANYL
G.L. Pharma GmbH
N02AB03
Fentanyl
5 Pflaster (= 1 Packung), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Fentanyl
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-08-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FENTAPLAST 50 MIKROGRAMM/H-TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER Wirkstoff: Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentaplast und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentaplast beachten? 3. Wie ist Fentaplast anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentaplast aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENTAPLAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentaplast. Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln: - bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen - bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. Fentaplast enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTAPLAST BEACHTEN? FENTAPLAST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN - Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich einsetzende Schmerzen oder - Schmerzen nach einer Operation - Sie Atemprobleme mit langsamer und flache Đọc toàn bộ tài liệu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fentaplast 25 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster Fentaplast 50 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster Fentaplast 75 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster Fentaplast 100 Mikrogramm/h-transdermales Matrixpflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG FENTAPLAST DOSIS (ΜG/H) PFLASTERGRÖSSE (CM 2 ) FENTANYLGEHALT PRO PFLASTER (MG) Fentaplast 25 µg/Stunde 25 15 4,8 Fentaplast 50 µg/Stunde 50 30 9,6 Fentaplast 75 µg/Stunde 75 45 14,4 Fentaplast 100 µg/Stunde 100 60 19,2 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Matrixpflaster Transparente rechteckige Trägerfolie, komplett bedeckt von einer farblosen, opaken wirkstoffhältigen Klebematrix mit einer transparenten, leicht ablösbaren Schutzfolie. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Fentaplast wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. Kinder Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis von Fentaplast ist individuell auf den Patienten anzupassen und in regelmäßigen Abständen während der Anwendung zu überprüfen. Die niedrigste wirksame Dosis soll angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 25, 50, 75 und 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag. _Wahl der Initialdosis_ Bei der Dosisfindung von Fentaplast muss berücksichtigt werden, welches Opioidanalgetikum bisher angewendet wurde. Es wird empfohlen, Fentaplast bei Patienten anzuwenden, die Opioide bereits zuvor vertragen haben. Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich Körpergröße, Alter und Ausmaß der körperlichen Entkräftung Đọc toàn bộ tài liệu