Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FENTANYL
Hexal Pharma GmbH
N02AB03
Fentanyl
3 Stück (PETP/Alu/PE-Beutel), Laufzeit: 24 Monate,5 Stück (PETP/Alu/PE-Beutel), Laufzeit: 24 Monate,7 Stück (PETP/Alu/PE-Beutel)
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Fentanyl
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-08-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENTANYL HEXAL 37,5 MIKROGRAMM/H - TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER FENTANYL HEXAL 150 MIKROGRAMM/H - TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER Wirkstoff: Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Hexal beachten? 3. Wie ist Fentanyl Hexal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENTANYL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl Hexal. Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen Fentanyl Hexal enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL HEXAL BEACHTEN? FENTANYL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Fentanyl, hydriertes Kolophonium, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • Sie S Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fentanyl Hexal 37,5 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster Fentanyl Hexal 150 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fentanyl Hexal 37,5 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster:_ Jedes transdermale Pflaster setzt 37,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 15,75 cm 2 Absorptionsfläche enthält 8,66 mg Fentanyl. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jedes transdermale Pflaster enthält 8,66 mg raffiniertes Sojabohnenöl. _Fentanyl Hexal 150 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster:_ Jedes transdermale Pflaster setzt 150 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 63 cm 2 Absorptionsfläche enthält 34,65 mg Fentanyl. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jedes transdermale Pflaster enthält 34,65 mg raffiniertes Sojabohnenöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Fentanyl Hexal 37,5 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster: Transparentes, an den Ecken abgerundetes, oblonges transdermales Pflaster mit dem blauen Aufdruck „fentanyl 37,5 µg/h“ auf der Trägerfolie. Fentanyl Hexal 150 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster: Transparentes, an den Ecken abgerundetes, oblonges transdermales Pflaster mit dem blauen Aufdruck „fentanyl 150 µg/h“ auf der Trägerfolie. Das Pflaster besteht aus einer Abziehfolie (vor dem Aufkleben des Pflasters zu entfernen) und zwei funktionalen Schichten: einer selbstklebenden Matrixschicht mit Fentanyl und einer wasserundurchlässigen Trägerfolie. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene FENTANYL HEXAL wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. Kinder Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND Đọc toàn bộ tài liệu