FENTALIS 12,5MCG/H Transdermální náplast

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

2220 FENTANYL

Sẵn có từ:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

N02AB03

INN (Tên quốc tế):

2220 FENTANYL

Liều dùng:

12,5MCG/H

Dạng dược phẩm:

Transdermální náplast

Tuyến hành chính:

Transdermální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

FENTANYL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0122592 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122587 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187262 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122586 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122590 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122588 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122591 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122589 Velikost balení: 5 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125458 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112321 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107909 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112324 Velikost balení: 5 HOSP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112322 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107908 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125453 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125454 Velikost balení: 5 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107910 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112323 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125457 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125452 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125455 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125456 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2007-07-04

Tờ rơi thông tin

1/12
SP. ZN. SUKLS80881/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FENTALIS 12,5 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 25 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 50 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 75 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 100 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
_fentanylum_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fentalis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fentalis
používat
3.
Jak se přípravek Fentalis používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fentalis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK FENTALIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název přípravku je Fentalis.
Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
•
u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
•
u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a
které potřebují trvalou léčbu bolesti.
Přípravek Fentalis obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl.
Patří do skupiny silných léků proti
bolesti nazývaných opioidy.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT
POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
FENTALIS
POUŽÍV

Đặc tính sản phẩm

1/20
SP. ZN. SUKLS80881/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fentalis 12,5 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
_Fentalis 12,5 _
_mikrogramů/hodinu transdermální náplast_
_ _
Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 5,25 cm
2
) obsahuje fentanylum 2,89 mg,
což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 12,5 µg/h.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna transdermální náplast obsahuje 2,89 mg čištěného
sójového oleje.
_Fentalis 25 _
_mikrogramů/hodinu transdermální náplast_
_ _
Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 10,5 cm
2
) obsahuje fentanylum 5,78 mg,
což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 25

g/h.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna transdermální náplast obsahuje 5,78 mg čištěného
sójového oleje.
_ _
_Fentalis 50 _
_mikrogramů/hodinu transdermální náplast_
_ _
Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 21 cm
2
) obsahuje fentanylum 11,56 mg,
což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 50

g/h.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna transdermální náplast obsahuje 11,56 mg čištěného
sójového oleje.
_Fentalis 75 _
_mikrogramů/hodinu transdermální náplast_
_ _
Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 31,5 cm
2
) obsahuje fentanylum 17,34 mg,
což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 75

g/h.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna transdermální náplast obsahuje 17,34 mg čištěného
sójového oleje.
_ _
_Fentalis 100 _
_mikrogramů/hodinu transdermální náplast_
_ _
Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 42 cm
2
) obsahuje fentanylum 23,12 mg,
což odpovídá rychlosti uvolňován