FENOFIBRATE VIATRIS 67 mg, gélule

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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05-09-2022

Thành phần hoạt chất:

fénofibrate 67 mg

Sẵn có từ:

VIATRIS SANTE

Mã ATC:

C10AB05

INN (Tên quốc tế):

fénofibrate 67 mg

Liều dùng:

67 mg

Dạng dược phẩm:

Gélule

Thành phần:

pour une gélule > fénofibrate 67 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 gélule(s)

Loại thuốc theo toa:

liste II

Khu trị liệu:

hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant / fibrates -

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant / fibrate; code ATC : C10AB05FENOFIBRATE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE VIATRIS est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE VIATRIS peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Tóm tắt sản phẩm:

FENOFIBRATE 67 mg - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1999-07-26

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE VIATRIS 67 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE VIATRIS 67 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE VIATRIS 67 mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE VIATRIS 67 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE VIATRIS 67 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE VIATRIS 67 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant / fibrate; code ATC :
C10AB05
FENOFIBRATE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments, appelés
fibrates. Ces médicaments sont
utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang,
comme par exemple les graisses appelées les
triglycérides.
FENOFIBRATE VIATRIS est utilisé en complément d’un régime
alimentaire pauvre en graisses et d’autres
traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux
de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE VIATRIS peut être utilisé en association avec d’
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE VIATRIS 67 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate micronisé
.......................................................................................................
67,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE VIATRIS 67 mg est indiqué en complément d’un régime
alimentaire adapté et d’autres
mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans
les cas suivants :
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol,
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée,
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n’ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 200 mg par jour, soit 3 gélules de
FENOFIBRATE VIATRIS 67 mg, ou 1
gélule de FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 267 mg par
jour, soit 4 gélules de FENOFIBRATE
VIATRIS 67 mg.
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas d’insuffisance
rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60
mL/min
                                
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