Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
MYLAN MEDICAL SAS
C10AB05
fenofibrate
67 mg
gélule
composition pour une gélule > fénofibrate : 67 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)
Liste II
liste II
Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates
354 864-9 ou 34009 354 864 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/10/2014;371 777-3 ou 34009 371 777 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/05/2016 Dénomination du médicament FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule Fénofibrate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule ? 3. Comment prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? FENOFIBRATE RATIOPHARM appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. FENOFIBRATE RATIOPHARM est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang. FENOFIBRATE RATIOPHARM peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une stat Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/05/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate............................................................................................................................ 67 mg Pour une gélule. Excipient(s) à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FENOFIBRATE RATIOPHARM est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: · Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. · Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée. · Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. 4.2. Posologie et mode d'administration Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent être continuées. La réponse au traitement doit être surveillée par détermination des taux sériques de lipides. Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées. Posologie La dose recommandée est de 200 mg par jour, soit 3 gélules de FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg ou 1 gélule de FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 267 mg par jour, soit 4 gélules de FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg. Sujets âgés: En l’absence d’insuffisance rénale, aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé. Insuffisance rénale: Une réduction de la dose est recommandée chez le patient insuffisant Đọc toàn bộ tài liệu