Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIMETINDENO MALEATO
Novartis (Hellas) Sa
D04AA13
DIMETINDENO MALEATE
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,ALCOHOL BENCILICO,BUTILHIDROXITOLUENO,EDETATO DE DISODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),PROPILENGLICOL
ANTIPRURIGINOSOS, INCLUYENDO ANTIHISTAMÍNÍCOS, ANESTÉSICOS, ETC. - Antihistamínicos para uso tópico - Dimetindeno
FENISTIL EMULSION, 1 frasco de 8 ml Autorizado 29/07/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-07-29
COMPOSICIÓN Por 100 g: Dimetindeno (DCI) maleato 100 mg. Excipientes: clo- ruro de benzalconio, alcohol bencílico, butilhidroxito- lueno, edetato disódico, cococaprilato/caprato, parafína líquida, cetomacrogol, carbómero, propilen- glicol, hidróxido sódico, agua purificada. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL EN- VASE Envase tipo Roll-on con 8 ml de emulsión. ACTIVIDAD Antihistamínico (antialérgico) que calma el picor y las erupciones de la piel. TITULAR Y FABRICANTE NOVARTIS HELLAS SA 12 Km National Highway Nº1, 14451 Metamorfosi Attikis, Grecia DISTRIBUIDO PARALELAMENTE POR Euromedicines, SL C/ Tarragona 157 08014 Barcelona. INDICACIONES Alivio local sintomático del picor de la piel asociado a fenómenos alérgicos de contacto (como el producido por plantas, picaduras de insectos, quemaduras solares y quemaduras superficiales). CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes o a otros antihistamínicos. - Niños prematuros y neonatos. PRECAUCIONES Evite la exposición prolongada al sol de la zona tratada y el uso prolongado o en extensas áreas de la piel en niños pequeños y embarazadas, particularmente si está inflamada o levantada. Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días, sus- pender el tratamiento y consultar al médico. No ingerir. Evitar poner en contacto con ojos, boca, oidos u otras mucosas. INTERACCIONES No aplicar este producto junto con otros medicamentos de uso cutáneo, salvo consejo médico. ADVERTENCIAS _EMBARAZO Y LACTANCIA:_ Durante el embarazo y la lactancia, Fenistil Emulsión no debe aplicarse en áreas extensas de la piel, especial- mente si la piel está inflamada o levantada. Durante la lactancia, no se debe aplicar el producto en los pezones. _EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN:_ No se han descrito en el Đọc toàn bộ tài liệu