FENEXTRA

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Dexibuprofene

Sẵn có từ:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

Mã ATC:

M01AE14

INN (Tên quốc tế):

Dexibuprofene

Các đơn vị trong gói:

" 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; " 200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " 12 BUSTINE; " 200 MG GRANULATO

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Dexibuprofene

Tóm tắt sản phẩm:

035512108 - 200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 035512072 - 300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 035512045 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035512060 - 200 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 035512033 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 035512021 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 035512084 - 400 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FENEXTRA 200 MG, GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
dexibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FENEXTRA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FENEXTRA
3.
Come prendere FENEXTRA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FENEXTRA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FENEXTRA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo dexibuprofene e
appartiene ad una classe di farmaci detti
FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) che agiscono contro il
dolore e l’infiammazione.
FENEXTRA è utilizzato per ridurre:

il dolore e l’infiammazione dovuti all’artrosi (osteoartrosi,
degenerazione delle articolazioni);

il dolore di varia origine e natura, per esempio, mal di denti, dolore
mestruale (dismenorrea primaria), alle
ossa o ai muscoli (muscoloscheletrico).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENEXTRA
NON PRENDA FENEXTRA:

se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);

se è allergico ad altri farmaci contro il dolore (analgesici) o
contro l’infiammazione (antinfiammatori non
steroidei, FANS);

se l’uso di farmaci anti-i

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENEXTRA “400 mg Compresse rivestite con film”
FENEXTRA “200 mg Granulato per sospensione orale”
FENEXTRA “300 mg Granulato per sospensione orale”
FENEXTRA “400 mg Granulato per sospensione orale”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Compresse rivestite con film_
_FENEXTRA “400 mg Compresse rivestite_ _con film” _
Ogni compressa contiene 400 mg di dexibuprofene
_Granulato per sospensione orale_
_FENEXTRA_ “_200_ mg Granulato per sospensione orale”
Ogni bustina contiene 200 mg di dexibuprofene
_FENEXTRA “300 mg Granulato per sospensione orale” _
Ogni bustina contiene 300 mg di dexibuprofene
_FENEXTRA “400 mg Granulato per sospensione orale” _
Ogni bustina contiene 400 mg di dexibuprofene
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film, granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento sintomatico del dolore e dell’infiammazione associati
con l’osteoartrite.

Trattamento sintomatico acuto del dolore durante il periodo mestruale
(dismenorrea primaria).

Trattamento sintomatico di altre forme del dolore lieve o moderato
come il dolore muscoloscheletrico o il
dolore dentale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Il dosaggio deve essere aggiustato in funzione della severità del
disturbo e dei sintomi accusati dal paziente.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la durata di
trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Il dexibuprofene è disponibile in compresse rivestite con film ed in
granulato per sospensione orale da 200
mg, 300 mg e 400 mg, allo scopo di individualizzare il trattamento.
La singola dose massima è di 400.
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Documento res