FEMOSTON CONTI 1MG/5MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

13226 HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU; 6073 DYDROGESTERON

Sẵn có từ:

Theramex Ireland Limited, Dublin Array

Mã ATC:

G03FA14

INN (Tên quốc tế):

13226 HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU; 6073 DYDROGESTERON

Liều dùng:

1MG/5MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

DYDROGESTERON A ESTROGEN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0278888 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278889 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268835 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207983 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207982 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268834 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030109 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215716 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215717 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030110 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2002-02-20

Tờ rơi thông tin

1
sp.zn.sukls61951/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FEMOSTON CONTI 1MG/5MG POTAHOVANÉ TABLETY
estradiolum/dydrogesteronum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Celý název Vašeho léčivého přípravku je Femoston conti. V
této příbalové informaci se užívá kratší
název Femoston.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Femoston a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Femoston
užívat
3.
Jak se přípravek Femoston užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Femoston uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FEMOSTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Femoston je přípravek pro hormonální substituční terapii (HRT).
Obsahuje dva druhy ženských
hormonů, estrogen zvaný estradiol a progestagen zvaný
dydrogesteron. Femoston se užívá u žen po
menopauze, u nichž se poslední přirozená menstruace dostavila
minimálně před 12 měsíci.
FEMOSTON SE POUŽÍVÁ KE
•
ZMÍRNĚNÍ PŘÍZNAKŮ OBJEVUJÍCÍCH SE PO MENOPAUZE
Během menopauzy klesá množství estrogenů vytvářených v těle
ženy. To může vyvolat příznaky jako
horkost v oblasti obličeje, krku a prsou („návaly horka“).
Femoston zmírňuje tyto příznaky po
menopauze. Lékař Vá

Đặc tính sản phẩm

1
sp.zn.sukls61951/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Femoston conti 1 mg/5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 1 mg estradiolum (jako estradiolum
hemihydricum) a 5 mg dydrogesteronum.
Pomocná látka: laktóza
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety, označené na
jedné straně 379.
Růžové tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hormonální substituční terapie (HRT) symptomů nedostatku
estrogenu u žen po menopauze, u nichž se
poslední menstruace dostavila minimálně před 12 měsíci.
Prevence osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko
budoucích zlomenin a které netolerují
nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými přípravky schválenými
pro prevenci osteoporózy.
Starší populace
Zkušenosti s léčbou žen starších než 65 let jsou omezené.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
Estrogen a progestagen se podávají každý den bez přerušení.
Užívá se jedna tableta denně 28 dní cyklu.
Přípravek Femoston conti se má užívat kontinuálně, bez
přerušení mezi jednotlivými baleními.
Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních
symptomů je třeba použít nejnižší účinnou dávku po
co nejkratší dobu (viz také bod 4.4).
Kontinuální kombinovaná léčba může začít přípravkem
Femoston conti (1 mg/5 mg) nebo Femoston mini
0,5 mg/2,5 mg, a to v závislosti na délce doby, která uplynula od
menopauzy a na závažnosti symptomů.
Podle klinické odpovědi pacientky může být dávkování dále
upraveno.
Pacientky přecházející z jiného přípravku pro kontinuální
sekvenční nebo cyklickou léčbu mají dokončit
28denní cyklus a pak přejít na přípravek Femoston conti.
Pacientky přecházející z přípravku pro kontinuální
kombinovanou léčbu mohou začít léčbu kdykoli.
2
Pokud pacientka vynechala jednu dávk