Felodipin dura 2,5mg

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Felodipin

Sẵn có từ:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Tên quốc tế):

felodipine

Dạng dược phẩm:

Retardtablette

Thành phần:

Teil 1 - Retardtablette; Felodipin (21957) 2,5 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2001-10-04

Tờ rơi thông tin

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FELODIPIN DURA 2,5 MG
Retardtabletten
Wirkstoff: Felodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT
MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER
NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE
AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN.
GEBEN SIE ES NICHT AN
DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE
DIESELBEN SYMPTOME HABEN
WIE SIE. WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH
BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE
NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION
ANGEGEBEN SIND,
INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Felodipin dura 2,5 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Felodipin dura 2,5 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Felodipin dura 2,5 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Felodipin dura 2,5 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
_1. WAS IST FELODIPIN DURA 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_Felodipin dura 2,5 mg_ ist ein Dihydropyridin-Derivat.
_FELODIPIN DURA 2,5 MG WIRD ANGEWENDET BEI:_
Nicht organbedingtem Bluthochdruck
_2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FELODIPIN DURA 2,5 MG
BEACHTEN?_
_FELODIPIN DURA 2,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:_

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Felodipin oder andere
Arzneistoffe aus derselben
Stoffgruppe (Dihydropyridine) oder einen der sonstigen Bestandteile
von _Felodipin dura 2,5 mg_
sind

wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock erlitten haben

wenn Sie einen schweren Herzklappenfehler (höhergradige Aorten- oder
Mitralstenose) haben

wenn
Sie
unter
einer
Herzmuskelerkrankung
mit
Verengung
des
Herzinnenraumes
(hypertropheobstruktive Kardiomyopathie) leiden

wenn bereits in Ruhe oder bei geringer körperli

Đặc tính sản phẩm

Wortlaut der für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
(Fachinformation) vorgese-
henen Angaben:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Felodipin dura 2,5 mg
Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 2,5 mg Felodipin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 25,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Retardtablette mit Filmüberzug und Prägung
„2.5“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Stabile Angina pectoris
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung_ _
_Hypertonie _
Die Dosis sollte individuell angepasst werden. Die Behandlung kann mit
5 mg 1-mal täglich begonnen
werden. In Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis
gegebenenfalls auf 2,5 mg
täglich gesenkt oder auf 10 mg täglich gesteigert werden. Falls
erforderlich, kann ein anderes blut-
drucksenkendes Arzneimittel zusätzlich eingenommen werden. Die
Standarderhaltungsdosis beträgt 5
mg 1-mal täglich. _Angina pectoris _
Die Dosis sollte individuell angepasst werden. Die Behandlung sollte
mit 5 mg 1-mal täglich begon-
nen und, falls erforderlich, auf 10 mg 1-mal täglich erhöht werden.
_Ältere Patienten _
_Zu Behandlungsbeginn sollte die niedrigste verfügbare Dosis in
Erwägung gezogen werden. _
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können erhöhte
Felodipin-Plasmakonzentrationen auf-
weisen und auf eine geringere Dosis ansprechen (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder_ und Jugendliche
_ _
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen aus klinischen Studien mit der
Anwendung von Felodipin bei
Kindern und Jugendlichen mit Hypertonie vor (siehe Abschnitte 5.1 und
5.2).
_Art der Anwendung _
Die
Retardtabletten
sollten
morgens
und
mit
Wasser