FEKSINE 180 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

fexofenadin hcl

Sẵn có từ:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

R06AX26

INN (Tên quốc tế):

fexofenadine hcl

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

ilacı almadan

Tình trạng ủy quyền:

Pasif

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
FEKSİNE
® 180 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Feksofenadin hidroklorür
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kroskarmeloz
sodyum,
mikrokristal
selüloz,
prejelatinize
nişasta,
kolloidal anhidr silika, povidon K30, magnezyum stearat, laktoz
monohidrat(buzağı sütünden
elde edilmiştir.), hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit,
polietilenglikol 4000
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FEKSİNE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FEKSİNE_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FEKSİNE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FEKSİNE_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _FEKSİNE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FEKSİNE
®
’nin etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film kaplı
tablet içinde 180 mg
feksofenadin hidroklorür bulunur. Tabletler, beyaz renkli, oblong
biçimli film kaplıdırlar.
2 / 8
FEKSİNE
®
, 10 ve 20 film tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
FEKSİNE
®
’nin 2 dozaj şekli mevcuttur. FEKSİNE
®
180, bir film kaplı tablet içinde 180 mg
feksofenadin
hidroklorür
içerir.
FEKSİNE
®
120,
bir
film
kaplı
tablet
içinde
120
mg
feksofenadin hidroklorür içerir.
FEKSİNE
®
,
antihistaminik
ilaçlar
gru

Đặc tính sản phẩm

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FEKSİNE
®
180 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmiştir.)……………… 6,48 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, film kaplı, oblong film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, kronik idiyopatik
ürtikerin ciltte kaşıntı ve
kızarıklık gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen
feksofenadin hidroklorür dozu
günde tek doz 180 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
FEKSİNE
®
oral uygulanır.
FEKSİNE
®
’den
15
dakika
önce
alüminyum
ve
magnezyum
hidroksit
jel
içeren
bir
antiasidin uygulanması, büyük olasılıkla gastrointestinal
sistemde bağlanmaya bağlı olarak,
biyoyararlanımda
bir
azalmaya
neden
olmuştur
ve
dolayısıyla
feksofenadinin
2 / 10
gastrointestinal emilimini azaltmıştır. Bu nedenle, FEKSİNE
®
uygulanması ile alüminyum
ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2
saatlik süre bırakılması
önerilmektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanmasına
ilişkin çok sınırlı veri
bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında feksofenadin hidroklorür
dikkatle uygulanmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Feksofenadin
hidroklorürün
etkinlik
ve
güvenilirliği
12
yaşın
altındaki
çocuklarda
araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri
bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında
feksofenadin hidroklorür dikkatle uygulanmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
FEKSİNE
®
bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı d