FEGENOR 140 mg, gélule

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
30-11-2020

Thành phần hoạt chất:

fénofibrate 140 mg

Sẵn có từ:

PROVEPHARM

Mã ATC:

C10AB05

INN (Tên quốc tế):

fénofibrate 140 mg

Liều dùng:

140 mg

Dạng dược phẩm:

Gélule

Thành phần:

pour une gélule > fénofibrate 140 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Loại thuốc theo toa:

liste II

Khu trị liệu:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS /FIBRATES, code ATC : C10AB05.FEGENOR appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FEGENOR est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FEGENOR peut être utilisé en association avec d'autres médicaments (statines) dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2001-09-13

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2020
Dénomination du médicament
FEGENOR 140 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEGENOR 140 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FEGENOR 140 mg, gélule ?
3. Comment prendre FEGENOR 140 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEGENOR 140 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEGENOR 140 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET
HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS
/FIBRATES, code ATC : C10AB05.
FEGENOR appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple
les graisses appelées les triglycérides.
FEGENOR est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre
en graisses et d’autres traitements non
médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids
afin de faire baisser les taux de graisses dans
le sang.
FEGENOR peut être utilisé en association avec d'autres médicaments
(statines) dans le cas où le niveau de
graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation
d’une statine en monoth
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEGENOR 140 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate......................................................................................................................
140,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Une gélule contient 24,16 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FEGENOR est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté
et d'autres mesures non
pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être envisagées.
Posologie
Ce dosage est exclusivement réservé au traitement d'entretien,
lorsque le taux de cholestérol est stabilisé. On
peut alors conseiller une posologie de 1 gélule par jour de FEGENOR
140 mg ou de 2 gélules par jour de
FEGENOR 67 mg, à condition de contrôler la cholestérolémie tous
les 3 mois.
Revenir à une posologie de 3 gélules de FEGENOR 67 mg par jour en
cas de nouvelle augmentation du taux
des paramètres lipidiques.
_Sujets âgés (≥ 65 ans)_
Aucun
                                
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