Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
febuxostat
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.
M04AA03
febuxostat
TT
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 01 - J - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 02 - J - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 03 - J - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 04 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 05 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 06 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 07 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 08 - J - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 09 - J - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 10 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 11 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 12 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 13 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 14 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 15 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 16 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23418 / 17 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23418 / 18 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 80 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 80 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; DENOFIX 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23908
Generikus
2018-08-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 MG FILMTABLETTA FEBUXOSTAT ALVOGEN 120 MG FILMTABLETTA febuxosztát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Febuxostat Alvogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Febuxostat Alvogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Febuxostat Alvogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEBUXOSTAT ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Febuxostat Alvogen tabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz, és köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyesekben a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy képtelen oldatban maradni. Ha ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók, képződhetnek a Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Febuxostat Alvogen 80 mg filmtabletta Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Febuxostat Alvogen 80 mg filmtabletta : 80 mg febuxosztátot tartalmaz tablettánként (febuxosztát- hemihidrát formájában) Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta : 120 mg febuxosztátot tartalmaz tablettánként (febuxosztát- hemihidrát formájában) Ismert hatású segédanyag(ok): Febuxostat Alvogen 80 mg filmtabletta : 76,50 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta: 114,75 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Febuxostat Alvogen 80 mg filmtabletta : Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „80” mélynyomású felirattal ellátva, a másik oldala sima. Mérete: 16,5 mm x 7,0 mm ± 5%. Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta : Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „120” mélynyomású felirattal ellátva, a másik oldala sima. Mérete: 18,5 mm x 9,0 mm ± 5%. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Febuxostat Alvogen krónikus hyperurikaemia kezelésére javallott olyan állapotokban, amikor a húgysav lerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy arthritis urica fennállását vagy kórelőzményét). Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta: A Febuxostat Alvogen hyperurikaemia megelőzésére és kezelésére javallott olyan, kemoterápiában részesülő, rosszindulatú hematológiai kórképben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a tumor lysis szindróma (TLS) közepes vagy magas kockázata áll fenn. A Febuxostat Alvogen felnőttek kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Köszvény: A Febuxostat Alvogen javasolt _per os_ adagja naponta egyszer 80 mg, étkezéstől függetlenül. Ha a szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl (357 µmol/ Đọc toàn bộ tài liệu