Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FEBUXOSTAT
Accord Healthcare B.V.
M04AA03
febuxostat
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-12-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FEBUXOSTAT ACCORD 120 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Febuxostat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Febuxostat Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Febuxostat Accord beachten? 3. Wie ist Febuxostat Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Febuxostat Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FEBUXOSTAT ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Febuxostat Accord Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Febuxostat und werden zur Behandlung von Gicht angewendet, die mit einem Harnsäure (Urat)-Überschuss im Körper zusammenhängt. Bei manchen Menschen häuft sich die Harnsäure im Blut an und kann Konzentrationen erreichen, die so hoch sind, dass Harnsäure unlöslich wird. Wenn dies passiert, können sich in Ihren Gelenken und Nieren sowie deren Umgebung Uratkristalle bilden. Diese Kristalle können plötzlich schwere Schmerzen, Rötung, Wärmegefühl und Gelenkschwellung (bekannt als Gichtanfall) verursachen. Unbehandelt können sich größere Kristallablagerungen, die als Gichtknoten bezeichnet werden, in den Gelenken und deren Umgebung bilden. Diese Gichtknoten können Gelenke und Knochen schädigen. Febuxostat Accord wirkt, indem es die Harnsäurekonzentration im B Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Febuxostat Accord 120 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Febuxostat Accord 120 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 120 mg Febuxostat (als Magnesiumsalze). _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_ Jede Filmtablette enthält 114,70 mg Lactose Monohydrat. Jede Filmtablette enthält 0,25 mmol (5,86 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Febuxostat Accord 120 mg Filmtabletten Blassgelbe bis gelbe, kapselförmige Filmtabletten mit der Einprägung „120“ auf einer Seite, 19,2 ± 0,2 mm Länge, 8,2 ± 0,2 mm Breite, 6,1 ± 0,2 mm Dicke. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Febuxostat Accord wird angewendet zur Behandlung der chronischen Hyperurikämie bei Erkrankungen, die bereits zu Uratablagerungen geführt haben (einschließlich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis). Febuxostat Accord wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung einer Hyperurikämie bei erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer Chemotherapie mit einem mittleren bis hohen Risiko für ein Tumorlyse-Syndrom (TLS) unterziehen. Febuxostat Accord ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Gicht: Die empfohlene orale Dosis von Febuxostat Accord ist 80 mg 1 x täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Wenn der Serumharnsäurespiegel nach 2-4 Wochen immer noch > 6 mg/dl (357 µmol/l) beträgt, kann eine Dosiserhöhung auf Febuxostat Accord 120 mg 1 x täglich in Betracht gezogen werden. Febuxostat Accord wirkt ausreichend schnell, so dass bereits nach 2 Wochen der Serumharnsäurespiegel erneut getestet werden kann. Therapeutisches Ziel ist die dauerhafte Senkung des Serumharnsäurespiegels auf unter 6 mg/dl (357 μmol/l). Gegen Gichtanfälle wird eine Prophylaxe von mindestens 6 Monaten empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). 2 Tumorlyse-Syndrom: Die Đọc toàn bộ tài liệu