Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ofloxacina
Farmigea S.p.A.
S01AE01
Ofloxacin
3 mg/ml
Colírio, solução
Ofloxacina 3 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 1 unidade(s) - 10 ml
15 - Medicamentos usados em afeções oculares
MSRM
N/A
ofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5692066 CNPEM: 50007912 CHNM: 10006553 Comercializado
Autorizado
2017-10-19
APROVADO EM 30-11-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Ofloxacina ELC Group 3 mg/ml colírio, solução Ofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ofloxacina ELC Group e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ofloxacina ELC Group 3. Como utilizar Ofloxacina ELC Group 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ofloxacina ELC Group 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Ofloxacina ELC Group e para que é utilizado Ofloxacina ELC Group colírio é utilizado para o tratamento tópico das infeções externas do olho, tais como alguns tipos de conjuntivite. Ofloxacina ELC Group pertence ao grupo de medicamentos denominados antibacterianos derivados das 4-quinolonas. Não é recomendada a utilização deste medicamento em crianças com idade inferior a um ano. O que precisa de saber antes de utilizar Ofloxacina ELC Group Não utilize Ofloxacina ELC Group - se tem alergia à ofloxacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou a qualquer outra quinolona. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ofloxacina ELC Group Deve tomar precauções quando utilizar este medicamento: - se for sensível a outros agentes bacterianos do grupo das quinolonas - se tiver defeitos ou úlceras na superfície do olho APROVADO EM 30-11-2017 INFARMED - se está em risco de desenvolver problemas de coração: se nasc Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 30-11-2017 INFARMED ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 30-11-2017 INFARMED NOME DO MEDICAMENTO OFLOXACINA ELC GROUP 3 mg/ml colírio, solução OFLOXACINA ELC GROUP 3 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA OFLOXACINA ELC GROUP 3 mg/ml colírio, solução Um mililitro contém 3,00 mg de ofloxacina. Excipientes com efeito conhecido (frasco de 10 ml): Cloreto de benzalcónio - 0,05 mg/ml OFLOXACINA ELC GROUP 3 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose Um mililitro contém 3,00 mg de ofloxacina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA OFLOXACINA ELC GROUP 3 mg/ml colírio, solução Colírio, solução. Solução límpida ligeiramente amarelada a esverdeada, praticamente isenta de partículas visíveis. pH: 6 -7, osmolalidade: 275-325 mOsm/Kg. OFLOXACINA ELC GROUP 3 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose colírio, solução Solução límpida ligeiramente amarelada a esverdeada, praticamente isenta de partículas visíveis. pH: 6 -7, osmolalidade: 275-325 mOsm/Kg. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas OFLOXACINA ELC GROUP é indicado para o tratamento tópico das infeções oculares externas (tais como conjuntivites e queratoconjuntivites), em adultos e crianças (com idade > 1 ano), provocadas por microrganismos sensíveis à ofloxacina. A segurança e eficácia no tratamento da oftalmia neonatal não foram ainda estabelecidas. Deve ter-se em consideração as normas oficiais relativas ao uso adequado de agentes antibacterianos. Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 30-11-2017 INFARMED Para todas as idades: uma ou duas gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada duas a quatro horas, nos primeiros dois dias, e depois quatro vezes por dia. A duração do tratamento não deve exceder dez dias. No caso de ter de aplicado outra formulação tópica no olho, deverá esperar pelo menos 15 minutos entre a OFLOXACINA ELC GROUP e essa formulação tópica. Se tiver uti Đọc toàn bộ tài liệu