FARMANOVA ALCOHOL ANTISEPTICO 70°

Quốc gia: Ecuador

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Thành phần hoạt chất:

Cada 100ml contiene: Etanol 96% 72.9mL

Sẵn có từ:

DIDELSA CIA. LTDA. ECUADOR

Mã ATC:

D08AX08SOLC8707

Dạng dược phẩm:

SOLUCION

Thành phần:

Cada 100ml contiene: Etanol 96% 72.9mL

Tuyến hành chính:

Tópica

Các đơn vị trong gói:

FRASCO X60 ml FRASCO X 120 ml FRASCO X 125 ml FRASCO X 250 ml FRASCO X 500 ml FRASCO X 1000 ml FRASCO X 3800 ml

Lớp học:

Monofármaco

Loại thuốc theo toa:

Libre

Sản xuất bởi:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Tóm tắt sản phẩm:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA, INCOLORA, DE OLOR CARACTERISTICO; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°; Datos modificacion: 2023-11-02 14:37:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: CAROLINA ARAYA A: DIANA ROMERO. NMED04: CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL DE: FANNY DELGADO A: SILVIA SALAZAR. 2024-03-02 15:40:18 -> CAMBIOS: 1. CAMBIO DE FABRICANTE (PRINCIPAL): DE: LABORATORIOS PRIMS LABPRIMS CIA LTDA A: QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A. 2. AUMENTO DE PERÍODO DE VIDA ÚTIL: DE: 24 MESES A: 36 MESES 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. SE ELIMINA ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS Y SE ACTUALIZA ESPECIFICACIÓN DE GRADO ALCOHÓLICO Y GRAVEDAD ESPECÍFICA. 4. ACTUALIZACIÓN DE METODO ANALÍTICO. NOTIFICACIONES: NOTIFICACIÓN 1: NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO: DE: FRASCO DE COLOR BLANCO DE POLIETILENO CON TAPÓN INCOLORO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA COLOR BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE INYECCIÓN (HDPE). FRASCO DE TEREFTALATO (PET) COLOR BLANCO. ADICIONAL EL MATERIAL DE ENVASE ROCIADOR: 22/415 JUNTO CON EL COMPLEMENTO, FRASCO HDPE 12OML; PISTOLA 28/410 JUNTO CON EL COMPLEMENTO, FRASCO HDPE 1000ML; MATERIAL DE ENVASE ROCIADOR: 28/410-24/410 JUNTO CON EL COMPLEMENTO, FRASCOS PET 60ML, 120ML, 250ML Y 500ML; Y PISTOLA 28/410 JUNTO CON EL COMPLEMENTO, FRASCO PET 1000ML. A: FRASCO DE COLOR BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) + TAPÓN INCOLORO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) + TAPA COLOR BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) / TUBO DE INMERSIÓN DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) + EMPACADURA INTERNA - PISTÓN / VÁSTAGO DE POLIETILENO (PE). FRASCO DE COLOR BLANCO DE POLIETILENTEREFTALATO (PET) + TAPÓN INCOLORO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) + TAPA COLOR BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) / TUBO DE INMERSIÓN DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) + EMPACADURA INTERNA - PISTÓN / VÁSTAGO DE POLIETILENO (PE). NOTIFICACIÓN 2: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE / INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE POR CAMBIO DE FABRICANTE. NOTIFICACIÓN 3: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR CAMBIO DE FABRICANTE Y VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO. NOTIFICACIÓN 4: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2021-09-13 14:37:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.INCLUSIÓN DE INSERTO 2. NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR, EXCLUSIÓN DE BQF RESPONSABLE Y ACTUALIZACIÓN DEL REPORTE DE FORMULACIÓN POR ERROR DE TIPEO 2015-01-14 14:37:57 -> 1.- CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO, ANTES CHRISTIAN LOGACHO, AHORA DRA. BETTY RIVADENEIRA 2.- INCLUSION DE NUEVOS CONTENIDOS, ANTES: FRASCO X 60 ML, FRASCO X 120 ML, FRASCO X 125 ML. AHORA: FRASCO X 60 ML, FRASCO X 120 ML, FRASCO X 125 ML, FRASCO X 250 ML, FRASCO X 500 ML, FRASCO X 1000 ML, FRASCO X 3850 ML. 2016-09-09 14:37:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1.- INCLUSION DE UN FABRICANTE ALTERNATIVO ?LABORATORIOS AMORES GAGLIARDO RAMSES ORLANDO? 2.- ADICIONAR EL MATERIAL DE ENVASE ROCIADOR 24/410 JUNTO CON EL COMPLEMENTO, FRASCOS DE 120, 250 Y 500 ML CON BOCA 24. 3.- CAMBIO DE NOMBRE: DE ALCOHOL 70° A ALCOHOL ANTISEPTICO 70°, BAJO LA MARCA FARMANOVA. 4.- CAMBIO DE DIRECCION DEL TITULAR, AHORA: AV. GALO PLAZA N54-168 Y DE LOS PINOS (LA KENNEDY) 2019-11-09 14:37:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN. 1. (NMED05): CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: CALLE MOSCOSO OE6-81 Y HUACHI A: AV. DE LOS ESTABLOS N60 Y AV. INTEROCEÁNICA EDIFICIO CEMACOL LOCAL NÚMERO 6 SANTA LUCÍA ALTA. CUMBAYA. 2. (NMED06): CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: AV. GALO PLAZA N54-168 Y DE LOS PINOS (LA KENNEDY) TELÉFONO: 022 594722 A: AV. DE LOS ESTABLOS N60 Y AV. INTEROCEÁNICA EDIFICIO CEMACOL LOCAL NÚMERO 6 SANTA LUCÍA ALTA. CUMBAYA. TELÉFONO: 022896230 2021-09-03 14:37:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE FABRICANTE (REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL POR EL FABRICANTE ALTERNO) DE: MAQUIPHARMA S.A A: LABORATORIOS PRIMS LABPRIMS CIA LTDA 2. NOTIFICACIÓN NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: BETTY RIVADENEIRA A: CAROLINA ARAYA, ACTUALIZACIÓN DEL REPORTE DE LA FORMULACIÓN POR ERROR DE TIPEO 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. 4. INCLUSIÓN DE NUEVO ENVASE INTERNO INMEDIATO ANTES: FRASCO DE COLOR BLANCO DE POLIETILENO CON TAPÓN INCOLORO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA COLOR BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE INYECCIÓN (HDPE) AHORA:FRASCO DE COLOR BLANCO DE POLIETILENO CON TAPÓN INCOLORO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA COLOR BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE INYECCIÓN (HDPE) Y FRASCO DE TEREFTALATO (PET) COLOR BLANCO. ADICIONAL EL MATERIAL DE ENVASE ROCIADOR: 22/415 JUNTO CON EL COMPLEMENTO, FRASCO HDPE 12OML; PISTOLA 28/410 JUNTO CON EL COMPLEMENTO, FRASCO HDPE 1000ML; MATERIAL DE ENVASE ROCIADOR: 28/410-24/410 JUNTO CON EL COMPLEMENTO, FRASCOS PET 60ML, 120ML, 250ML Y 500ML; Y PISTOLA 28/410 JUNTO CON EL COMPLEMENTO, FRASCO PET 1000ML. 5.- AUMENTO DE PRESENTACIONES COMERCIALES Y CAMBIO EN EL CONTENIDO NETO DE LA PRESENTACIÓN DE GALÓN, DE: 3850ML Y DE AHORA EN ADELANTE 3800ML; Periodo vida util producto en meses: 36

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2014-11-11