Faras 40 mg trde gastrorezistentne kapsule

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

esomeprazol

Sẵn có từ:

Hexal AG

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

esomeprazol

Dạng dược phẩm:

gastrorezistentna kapsula, trda

Thành phần:

esomeprazol 40 mg / 1 kapsula

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

škatla s plastenko z 98 kapsulami

Loại thuốc theo toa:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Nhóm trị liệu:

esomeprazol

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2015-03-26

Tờ rơi thông tin

1.3.1
Esomeprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL015600/3
26.11.2010 – Updated: 3.5.2013
Page 1 of 7
JAZMP-IB/015-08.09.2013
NAVODILO ZA UPORABO
FARAS 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
FARAS 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazolum
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Faras in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Faras
3.
Kako jemati zdravilo Faras
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Faras
6.
Vsebina pakiranja in druge informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FARAS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Faras vsebuje zdravilno učinkovino magnezijev esomeprazolat
dihidrat. Ta spada med
zdravila, imenovana "zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da
zmanjšajo nastajanje kisline v
želodcu.
Zdravilo Faras uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v požiralnik
(prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko povzroča
bolečine, vnetje in zgago.
Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo,
ki se imenuje "_Helicobacter _
_pylori_". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe
in zaceljenje razjed predpisal tudi
antibiotike.
Odrasli
Razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili. Zdravilo Faras
je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nasta

Đặc tính sản phẩm

1.3.1
Esomeprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL014237/4
06.10.2010 – Updated: 3.5.2013
Page 1 of 15
JAZMP-IB/015-08.09.2013
1.
IME ZDRAVILA
Faras 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Faras 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki
magnezijevega esomeprazolata
dihidrata).
1 trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki
magnezijevega esomeprazolata
dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
20 mg trde
gastrorezistentne kapsule
40 mg trde
gastrorezistentne kapsule
saharoza
28,46–32,56 mg
56,93–65,11 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
20 mg: telo in pokrovček sta rahlo roza barve, vsebina kapsule so
bele do skoraj bele pelete.
40 mg: telo in pokrovček sta umazano roza barve, vsebina kapsule so
bele do skoraj bele pelete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
Kapsule Faras so indicirane za:
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB):
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
-
simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB)
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
-
celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter
pylori _in
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAR)
Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
1.3.1
Esomeprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL014237/4
06.10.2010 – Updated: 3.5.2013
Page 2 of 15
JAZMP-IB/015-08.09.2013
Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnim