Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FAMOTIDINE 40 mg/stuk
FAMOTIDINE 40 mg/stuk
Filmomhulde tablet
AZORUBINE ALUMINIUM LAK (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AZORUBINE ALUMINIUM LAK (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
Versie september 2023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FAMOTIDINE PROLEPHA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN FAMOTIDINE PROLEPHA 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Famotidine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Famotidine Prolepha en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FAMOTIDINE PROLEPHA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Famotidine Prolepha bevat famotidine en behoort tot de groep medicijnen die histamine H 2 -receptor antagonisten wordt genoemd. Het remt de vorming van pepsine (in maagsap voorkomend eiwitsplitsend enzym) en vermindert de aanmaak van maagzuur. Famotidine Prolepha wordt gebruikt bij de behandeling van: − een zweer in de twaalfvingerige darm (ulcus duodeni) − een maagzweer (ulcus ventriculi) − het Zollinger-Ellison syndroom (ziekte waarbij als gevolg van een overproductie van maagsap zweren in de maag en in de twaalfvingerige darm ontstaan) − lichte tot matig-ernstige vormen van slokdarmirritatie door oprisping van maagzuur. Famotidine Prolepha 20 mg wordt gebruikt bij de behandeling van: - preventie van terugkerende zweren van de twaalfvingerige darm. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEB Đọc toàn bộ tài liệu
Versie september 2023 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Famotidine Prolepha 20 mg, filmomhulde tabletten Famotidine Prolepha 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Famotidine Prolepha 20 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 20 mg famotidine. Famotidine Prolepha 40 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 40 mg famotidine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Famotidine Prolepha 20 mg filmomhulde tabletten zijn bruine, zeshoekige, biconvexe filmomhulde tabletten. De afmetingen zijn 7 mm van punt tot punt en 6.2 mm van rand tot rand. Famotidine Prolepha 40 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten van 8 mm. De 40 mg filmomhulde tablet bevat aan één zijde een breukstreep en kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Gebruikt bij het behandelen van de volgende aandoeningen die een verlaging van de maagzuursecretie vereisen: • Ulcera duodeni en ulcera ventriculi • Zollinger-Ellison syndroom • Milde tot matig ernstige reflux-oesophagitis Alleen bij gebruik Famotidine Prolepha 20 mg: • Profylactische behandeling van recidiverende ulcera duodeni 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Ulcera duodeni en ulcera ventriculi: _ Eenmaal 40 mg famotidine voor het slapen gaan. _ _ _Profylactische behandeling van recidiverende ulcera duodeni: _ 20 mg famotidine ’s avonds. Versie september 2023 2 _Zollinger-Ellison syndroom: _ Vooropgesteld dat er geen eerdere behandeling heeft plaatsgevonden met antisceretie- medicamenten, dient de Zollinger-Ellison syndroom-therapie te beginnen met het toedienen van 20 mg famotidine elke 6 uur. Afhankelijk van de zuursecretie en de klinische respons van de patiënt, dient een doseringstitratie plaats te vinden terwijl de behandeling voortgezet wordt tot de gewenste zuurniveaus zijn bereikt (bijvoorbeeld < 10 mEq/h in het uur voo Đọc toàn bộ tài liệu