Faktu 2,5 mg/100 mg svečke

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

cinhokain; polikrezulen

Sẵn có từ:

Takeda GmbH

Mã ATC:

C05AD04

INN (Tên quốc tế):

cinhokain; polikrezulen

Dạng dược phẩm:

svečka

Thành phần:

cinhokain 2,3 mg / 1 svečka  polikrezulen100 mg / 1 svečka; polikrezulen 100 mg / 1 svečka

Tuyến hành chính:

Rektalna uporaba

Các đơn vị trong gói:

10 svečka

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

cinhokain

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2013-05-07

Tờ rơi thông tin

JAZMP-IA/053/G-30.09.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
FAKTU 2,5 MG/100 MG SVEČKE
cinhokainijev klorid/polikrezulen
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Faktu svečke in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Faktu svečke
3.
Kako uporabljati zdravilo Faktu svečke
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Faktu svečke
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FAKTU SVEČKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Faktu
svečke je
NAMENJENO ZDRAVLJENJU HEMOROIDOV
, zlasti kadar jih spremljajo simptomi
vnetja in krvavitve, razpoke kože ali sluznice na prehodu v sluznico
zadnjika (analne fisure), razpoke
sluznice zadnjika (analne ragade) ter kadar hemoroide spremljata
srbenje v področju zadnjika (analni
pruritus) in analni ekcem, ki sta posledica obolenj v predelu zadnjika
in danke.
Uporablja se
TUDI ZA ZDRAVLJENJE RAN PO OPERACIJAH ZADNJIKA IN DANKE
.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FAKTU SVEČKE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FAKTU SVEČKE
-
če ste alergični na učinkovini ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Faktu svečke se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
OTROCI
Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih.
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO FAKTU SVEČKE
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim
uporabljali ali pa boste morda
začeli

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-T/050-31.1.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Faktu 10 mg/50 mg v 1 g rektalno mazilo
Faktu 2,5 mg/100 mg svečke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Faktu rektalno mazilo:
1 g rektalnega mazila vsebuje 10 mg cinhokainijevega klorida in 50 mg
polikrezulena.
Pomožna snov z znanim učinkom: 1 g rektalnega mazila vsebuje 1 mg
butilhidroksitoluena (E321).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Faktu svečke:
1 svečka vsebuje 2,5 mg cinhokainijevega klorida in 100 mg
polikrezulena.
Pomožna snov z znanim učinkom: 1 svečka vsebuje 22,5 mg sojinega
lecitina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
rektalno mazilo
svečka
Rektalno mazilo je bele do rjavkaste barve.
Svečke so svetlo rumene do rdeče rjave barve. So enakega videza in
imajo intaktno površino.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hemoroidi, zlasti kadar jih spremljajo simptomi vnetja in krvavitve;
analne fisure; analne ragade;
analni ekcem in analni pruritus, ki sta posledica anorektalnih
obolenj; zdravljenje ran po proktoloških
operacijah.
Zdravilo Faktu rektalno mazilo in zdravilo Faktu svečke je indicirano
pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če ni predpisano drugače:
Faktu rektalno mazilo
Nanesite 2 do 3-krat na dan na prizadeto področje in ga po možnosti
vtrite v sluznico. Pri rektalni
uporabi je treba mazilo nanesti po odvajanju blata.
Pri rektalnem vnosu uporabite priloženi aplikator. Privijte aplikator
na tubo in ga vstavite v danko.
Nežno stisnite tubo, tako da mazilo Faktu enakomerno priteče na
prizadeto področje skozi odprtine ob
strani aplikatorja. Z rahlim obračanjem tube učinkoviteje razmažete
mazilo.
Faktu svečke
Vstavite eno svečko v danko 2 do 3-krat na dan (zjutraj in zvečer,
po potrebi pa tudi čez dan) po
odvajanju blata.
JAZMP-T/050-31.1.2023
2
Ko se simptomi izboljšajo, lahko nadaljujete zdravljenje z eno
svečko na dan.
_ _
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Faktu rektalno mazilo in Faktu s