FAGODOL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

TOPIRAMATO

Sẵn có từ:

ARAFARMA GROUP S.A.

Mã ATC:

N03AX11

INN (Tên quốc tế):

TOPIRAMATO

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

TOPIRAMATO 100 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Topiramato

Tóm tắt sản phẩm:

FAGODOL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 20/06/2007 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2007-06-20

Tờ rơi thông tin

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FAGODOL 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es FAGODOL y para qué se utiliza
2. Qué ne
cesita saber antes de empezar a
tomar FAGODOL
3. Cómo
tomar FAGODOL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FAGODOL
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FAGODOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fagodol pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:
• tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años
administrado solo
• tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años
administrado junto con otros medicamentos
• para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FAGODOL NO TOME FAGODOL
-
si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de Fagodol
(listados en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad
fértil
a
no
ser
que
esté
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”) Debe hablar
con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras
esté tomando FAGODOL.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de utilizar
Fagodol.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FAGODOL
Antes de iniciar el tratamiento con Fagodol

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FAGODOL 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FAGODOL 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FAGODOL 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FAGODOL 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FAGODOL 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg
de topiramato.
FAGODOL 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg
de topiramato.
FAGODOL 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100
mg de topiramato.
FAGODOL 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200
mg de topiramato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 23 mg de
lactosa como lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 46 mg de
lactosa como lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 92 mg de
lactosa como lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 184 mg de
lactosa como lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son redondeados, de color blanco,
recubiertos, biconvexos.
Los comprimidos de 50 mg son redondeados, de color amarillo claro,
recubiertos, biconvexos.
Los comprimidos de 100 mg son redondeados, de color amarillo,
recubiertos, biconvexos.
Los comprimidos de 200 mg son redondeados, de color salmón,
recubiertos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y p