Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EZETIMIB
Sandoz A/S
C10AX09
ezetimibe
10 mg
tabletter
2014-04-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EZETIMIB SANDOZ 10 MG TABLETTER ezetimib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimib Sandoz 3. Sådan skal du tage Ezetimib Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE _ _ Ezetimib Sandoz er medicin, der sænker den totale koncentration af kolesterol. Ezetimib Sandoz sænker den totale koncentration af kolesterol, det "dårlige" kolesterol (LDL-kolesterol) og fedtstoffer, kaldet triglycerider, i blodet _._ _ _ Desuden øger denne medicin det "gode" kolesterol (HDL- kolesterol) _._ _ _ Ezetimib, som er det aktive stof i Ezetimib Sandoz, virker ved at mindske det kolesterol, der optages i fordøjelseskanalen _._ _ _ _ _ Ezetimib Sandoz øger den kolesterolsænkende virkning af statiner, der er medicin, som mindsker det kolesterol, som kroppen selv danner _._ _ _ Kolesterol er et blandt mange fedtstoffer i blodet. Det totale kolesterol består hovedsagelig af LDL- kolesterol og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kaldes oftest det ”dårlige” kolesterol, da det danner belægninger i arteriernes vægge. Disse belægninger kan gradvist medføre forsnævring af arterierne. Forsnævringen kan nedsætte eller blokere blodgennemstrømningen til livsvigtige organer såsom hjertet og hjernen. Blokeringen af blodgennemstrømningen kan resu Đọc toàn bộ tài liệu
19. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR EZETIMIB ”SANDOZ”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 28186 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ezetimib ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 64,1 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide til næsten hvide, ovale tabletter (7,4 mm x 4,0 mm), der er mærket med “10” på den ene side og “EZT” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Primær hyperkolesterolæmi_ Ezetimib ”Sandoz” administreret samtidig med en HMG-CoA reduktase hæmmer (statin) er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi, som ikke behandles tilstrækkeligt med et statin alene. Ezetimib ”Sandoz” monoterapi er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi, hvor behandling med HMG-CoA reduktase hæmmer (statin) er utilstrækkeligt eller ikke tåles. _FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER_ Ezetimib ”Sandoz” er indiceret til at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser (se pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og akut koronarsyndrom (AKS) i _dk_hum_50065_spc.doc_ _Side 1 af 21_ anamnesen som tillægsbehandling til igangværende statinbehandling eller ved initiering af behandling med ”Ezetimib Sandoz” samtidig med et statin. _HOMOZYGOT FAMILIÆR HYPERKOLESTEROLÆMI (HOFH)_ Ezetimib ”Sandoz” administreret samtidig med et statin er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med HoFH. Patienterne kan også behandles med tillægsbehandling (f.eks. LDL-aferese). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Patienten skal overholde relevant lipidsænkende kostplan og skal fortsætte denne diæt under behandlingen med Ezetimib ”Sandoz”. Til oral administration. Den anbefal Đọc toàn bộ tài liệu