EZEMANTIS

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Memantina

Sẵn có từ:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

Mã ATC:

N06DX01

INN (Tên quốc tế):

Memantine

Các đơn vị trong gói:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BL

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Memantina

Tóm tắt sản phẩm:

042312025 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042312013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EZEMANTIS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone., anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1
Che cos’è Ezemantis e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Ezemantis
3
Come prendere Ezemantis
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Ezemantis
6
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COSA È EZEMANTIS ED A CHE COSA SERVE
COME FUNZIONA EZEMANTIS
Ezemantis appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci
anti-demenza. La perdita della memoria
nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione
dei messaggi nel cervello. Il cervello
contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) interessati
nella trasmissione dei segnali nervosi
importanti per l’apprendimento e per la memoria. Ezemantis
appartiene ad un gruppo di farmaci definiti
antagonisti dei recettori NMDA. Ezemantis agisce su questi recettori
NMDA, migliorando la trasmissione
dei segnali nervosi e la memoria.
PER CHE COSA SI USA EZEMANTIS
Ezemantis è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia
di Alzheimer da moderata a grave.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EZEMANTIS
NON PRENDA EZEMANTIS
−
SE È ALLERGICO A MEMANTINA CLORIDRATO O AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI
COMPONENTI
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ezemantis.
Faccia particolare attenzione:
Docu

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO CARATTERSTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EZEMANTIS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina
cloridrato equivalente a
8,31 mg di memantina.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 144.32 mg di
lattosio (come
monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore bianco, rivestite con film, di forma rotonda (8
mm) biconvesse,
con linea di rottura impressa su un lato e stampate in rilievo con
"M9MN"e ’10’
sull'altro lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e
nel trattamento della demenza di Alzheimer. La terapia deve essere
iniziata
esclusivamente se una persona che assiste il paziente si rende
disponibile a monitorare
regolarmente la somministrazione del farmaco al paziente. La diagnosi
deve essere
effettuata seguendo le linee guida attuali.
La tollerabilità ed il dosaggio di memantina devono essere rivalutati
con regolarità,
preferibilmente entro tre mesi dall’inizio del trattamento.
Pertanto il beneficio clinico derivante dall’assunzione di memantina
e la tollerabilità del
paziente al trattamento deve essere rivalutata con regolarità in
accordo alla attuali linee
guida. Il trattamento di mantenimento può continuare fino a quando vi
sono benefici
terapeutici ed il paziente tollera il trattamento con memantina.
La sospensione della terapia deve essere presa in considerazione
quando gli effetti
terapeutici non sono più evidenti o se il paziente non tollera il
trattamento.
Ezemantis deve essere somministrato una volta al giorno e deve essere
assunto ogni
giorno alla stessa ora.
Documento reso disponibile da AI