EXOTAFIN ravimküünelakk

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

terbinafiin

Sẵn có từ:

First Pharma OÜ

Mã ATC:

D01AE15

INN (Tên quốc tế):

terbinafiin

Liều dùng:

78,22mg 1ml 3.3ml 1TK

Dạng dược phẩm:

ravimküünelakk

Loại thuốc theo toa:

K

Tờ rơi thông tin

1/4
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EXOTAFIN 78,22 MG/ML RAVIMKÜÜNELAKK
terbinafiin
1.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
2.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
3.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
4.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
5.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
6.
Kui teie küünte seisund ei parane ega halvene sõrmeküünte puhul 6
kuu möödudes ja
varbaküünte puhul 9...12 kuu möödudes, võtke ühendust oma
arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Exotafin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Exotafini kasutamist
3.
Kuidas Exotafini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Exotafini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EXOTAFIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Exotafin sisaldab toimeainet nimega terbinafiin, mis kuulub
seenevastaste ravimite rühma. See hävitab
mitmesuguseid seeni, mis võivad põhjustada küüneinfektsioone.
Exotafini kasutatakse küünte seeninfektsioonide raviks
täiskasvanutel.
1.
Kerge: nakkus algab küünte esiservast ja mõjutab kuni neljandikku
küüne pinnast.
2.
Mõõdukas: nakkus algab küünte esiservast ja mõjutab kuni poolt
küüne pinnast.
3.
Raske: infektsioon, mis mõjutab ulatuslikult küünte pinda ja/või
hõlmab küünenaha lähedal
asuvat piirkonda. Kui infektsioon näib sarnanevat pildil 3
näidatuga, peate konsulteerima
oma arstiga.
Kui teie küünte seisund ei parane või halveneb sõrmeküünte puhul
6 kuu möödudes ja varbaküünte
puhul 9...12 kuu möödudes, võtke ühendust oma arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXOTAFINI KASUTAMIST
EXOTAFINI EI TOHI KASUTADA:
•
kui olete terbinafimi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Exotafini kasutamist

Đặc tính sản phẩm

1/7
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Exotafin 78,22 mg/ml ravimküünelakk
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml ravimküünelakki sisaldab terbinafiinvesinikkloriidi koguses,
mis vastab 78,22 mg terbinafiinile.
INN. _Terbinafinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks ml ravimküünelakki sisaldab 616 mg etanooli (96 protsenti).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ravimküünelakk.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Dermatofüütide ja/või teiste terbinafiini suhtes tundlike seente
põhjustatud kerge kuni mõõduka raskusega
küüne seeninfektsioonide ravi täiskasvanutel.
Seentevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravimküünelakk on mõeldud kasutamiseks sõrme- ja varbaküüntel.
Annustamine
Esmane, 4-nädalalane ravi on igapäevane, seejärel kanda Exotafini
kahjustatud küüntele üks kord nädalas.
Üldjuhul kestab sõrmeküünte ravi umbes 6 kuud ja varbaküünte
ravi umbes 9...12 kuud.
Kui raviperioodi lõpuks ei ole paikne ravi tulemuslik ning raskete
küünteinfektsioonide korral, mis mõjutab
enam kui ühte sõrme- ja/või varbaküünt ja/või maatriksit, tuleb
kaaluda täiendava suukaudse ravi
rakendamist. Sellisel juhul tuleb pöörduda arsti poole.
Annustamine patsientide erirühmades
_Lapsed_
Exotafini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 2...17
eluaastat ei ole tõestatud. Olemasolevad
andmeid laste ja noorukite kohta on kirjeldatud lõikudes 4.8 ja 5.1.
Manustamisviis
Ainult kutaanne (küüntele kandmiseks)
Enne Exotafini kasutamist eemaldage küüntelt ja vahetult küünega
kulgevalt nahalt kogu küünelakk või
2/7
muud kosmeetikatooted. Puhastage ja kuivatage kahjustatud piirkonnad
põhjalikult.
Kandke Exotafin aplikaatori abil õhukese kihina kogu kahjustatud
küüne pinnale, 5 mm ümbritsevale nahale
ja võimaluse korral ka küüne vaba serva alla, samuti küüne alla
jäävale nahale. Oodake umbes 30 sekundit,