Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
deferasiroxum
Novartis Pharma Schweiz AG
V03AC03
deferasiroxum
dispergierbare Compresse
deferasiroxum 500 mg, crospovidonum, lactosum monohydricum 543.6 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 0.680 mg.
B
Synthetika
Trattamento della transfusionsbedingten Hämosiderose.; Trattamento cronico sovraccarico di Ferro, una Chelattherapie richiede, in Pazienti con non-transfusionsabhängiger Talassemia, a partire dai 10 Anni.
zugelassen
2005-11-03
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Exjade® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos’è Exjade e quando si usa? Su prescrizione medica. Exjade contiene un principio attivo denominato deferasirox. Si tratta di un formatore di complessi di ferro (chelante) usato per eliminare il ferro in eccedenza presente nel tessuto del corpo umano. Sovraccarico di ferro trasfusione-dipendente (pazienti che ricevono regolarmente trasfusioni di sangue). Pazienti affetti da certe forme di anemia quali talassemia, anemia falciforme o sindrome mielodisplastica necessitano di trasfusioni di sangue. Le ripetute trasfusioni di sangue possono però causare un sovraccarico di ferro poiché il sangue contiene del ferro e il corpo non è in grado di eliminare questo ferro in eccedenza. Sindromi talassemiche non trasfusione-dipendenti (pazienti che non ricevono trasfusioni di sangue regolari), a parture dai 10 anni Exjade è impiegato per trattare i pazienti che hanno un sovraccarico di ferro in relazione alle loro sindromi talassemiche che tuttavia non sono dipendenti da trasfusioni. In questi casi può essere impiegato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini a partire dai 10 anni. Nei pazienti con sindromi talassemiche non trasfusione-dipendenti, a causa di un assorbimento maggiore di ferro dagli alimenti in reazione al numero ridotto di globuli rossi, con il tempo può svilupparsi un sovraccarico di ferro. I pazienti affetti da talassemia che non ricevono trasfusioni di sangue regolari mostrano livelli elevati di ferro solitamente solo a partire dai 10 anni. Con l'andare del tempo, un sovraccarico di ferro può causare dei danni agli organi vitali quali il fegato o il cuore. Medicamenti, Đọc toàn bộ tài liệu
Exjade® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi: Deferasirox. Sostanze ausiliarie: Lattosio monoidrato (135.9 mg/compressa da 125 mg, 271.8 mg/compressa da 250 mg, 543.6 mg/compressa da 500 mg); crospovidone; cellulosa microcristallina; povidone (K30); sodio laurilsolfato (corrispondente a sodio: 0.170 mg/compressa da 125 mg, 0.340 mg/compressa da 250 mg, 0.680 mg/compressa da 500 mg); silice colloidale anidra; magnesio stearato. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa per ottenere una sospensione da bere da 125 mg/250 mg/500 mg di deferasirox. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento dell'emosiderosi trasfusionale. Trattamento del sovraccarico cronico di ferro che richiede terapia chelante in pazienti con talassemia non trasfusione-dipendente a partire dai 10 anni di età. Posologia/Impiego Aggiustamento della dose/titolazione Sovraccarico di ferro dovuto a emotrasfusioni Si raccomanda di monitorare la ferritina sierica una volta al mese e di aggiustare la dose di Exjade ogni 3–6 mesi con incrementi compresi tra 5 e 10 mg/kg/die. Nei pazienti non adeguatamente controllati con dosi da 30 mg/kg/die (ad es. livelli di ferritina sierica persistentemente sopra i 2500 µg/l e che non mostrano alcuna tendenza verso una riduzione) possono essere considerate dosi fino a 40 mg/kg. Non sono raccomandate dosi superiori a 40 mg/kg perché sono disponibili solo esperienze limitate con questa posologia. Nei pazienti in cui il livello di ferritina sierica ha raggiunto il valore di riferimento (di solito tra 500 e 1000 µg/l) devono essere considerate riduzioni della dose a intervalli compresi tra 5 e 10 mg/kg allo scopo di mantenerlo nel range di riferimento e di ridurre al minimo il rischio di una chelazione eccessiva (v. «Avvertenze e misure precauzionali»). Qualora i valori della ferritina sierica risultino inferiori a 500 µg/l più volte consecutivamente, il trattamento deve essere interrotto. Il controllo del ferro eliminato per via urinaria non è un metodo idone Đọc toàn bộ tài liệu