EXFORGE 5MG/80MG Comprimé pelliculé

Quốc gia: Tunisia

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Thành phần hoạt chất:

AMLODIPINE+VALSARTAN

Sẵn có từ:

NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG

INN (Tên quốc tế):

AMLODIPINE+VALSARTAN

Liều dùng:

5MG/80MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé pelliculé

Các đơn vị trong gói:

B/28

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Khu trị liệu:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Chỉ dẫn điều trị:

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle exforge est indiqué pour les patients dont la tension arterielle est insuffisament controlée par une monothérapie

Tóm tắt sản phẩm:

Classement VEIC: Essentiel

Ngày ủy quyền:

2008-08-06

Tờ rơi thông tin

INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne
le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent
présenter les
mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à
leur
santé.
Conservez
cette
notice
d’emballage
pour
pouvoir
la
relire
plus
tard
si
nécessaire.
EXFORGE
®
QU’EST-CE QUE EXFORGE ET QUAND EST-IL UTILISÉ?
Votre
médicament
s’appelle
Exforge
et
il
est
disponible
sous
forme
de
comprimés pelliculés.
Exforge contient de l’amlodipine, un principe actif de la classe des
antagonistes
du calcium, et du valsartan, qui fait partie de la classe dite des
antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine II. Ces deux principes actifs ont pour
effet de
contrôler une tension artérielle élevée (hypertension
artérielle). L’amlodipine
bloque les canaux calcium des vaisseaux sanguins. Le valsartan agit en
bloquant
spécifiquement
les
sites
de
liaison
endogènes
(appelés
récepteurs
de
l’angiotensine II). Il en résulte une relaxation des vaisseaux
sanguins, ce qui fait
baisser la tension artérielle.
Exforge est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle chez
des patients dont la
tension doit être contrôlée par une préparation combinée.
Exforge doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
DE QUOI FAUT-IL TENIR COMPTE EN DEHORS DU TRAITEMENT?
Une hypertension prolongée peut, par exemple, endommager les
vaisseaux
sanguins du cerveau, du cœur et des reins et finir par provoquer un
accident
vasculaire cérébral (attaque), un infarctus du myocarde ou une
défaillance
rénale. En réduisant votre tension artérielle à une valeur
normale, on diminue le
risque de développer ces maladies.
QUAND EXFORGE NE DOIT-IL PAS ÊTRE UTILISÉ?
Vous ne devez pas prendre Exforge si vous avez développé par le
passé une
réaction inhabituelle ou allergique à l’amlodipine, au valsartan
ou à

Đặc tính sản phẩm

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXFORGE® 5MG/80MG ;5MG/160MG ;10MG/160MG
Comprimés pelliculés, Boite de 28.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
EXFORGE®5MG/80MG
Comprimés pelliculés à 5 mg d’amlodipine et 80 mg de valsartan.
EXFORGE®_ _5 MG/160 MG
Comprimés pelliculés à 5 mg d’amlodipine et 160 mg de valsartan.
EXFORGE®_ _10 MG/160 MG
Comprimés pelliculés à 10 mg d’amlodipine et 160 mg de valsartan.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Exforge est
indiqué pour les patients dont la
tension arterielle est insuffisament controlée par une monothérapie.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Chez les patients dont la tension artérielle est insuffisamment
contrôlée par une monothérapie, le
passage à un traitement combiné par Exforge peut être envisagé.
La dose recommandée est de 1 comprimé pelliculé
d’amlodipine/valsartan 5 mg/80 mg, 5
mg/160
mg
ou
10
mg/160
mg
par
jour
jusqu’à
au
maximum
2
comprimés
pelliculés
d’amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg par jour.
Pour
autant
qu’il
soit
cliniquement
indiqué,
le
passage
immédiat
d’une
monothérapie
à
l’association fixe peut être envisagé.
Les patients recevant du valsartan et de l’amlodipine séparément
peuvent passer à la dose
correspondante d’Exforge.
Pour le traitement initial, la posologie initiale d’Exforge est
normalement de 5/80 mg une fois
par jour. Après 1 à 2 semaines de traitement, la posologie peut
être augmentée à deux comprimés
d’Exforge à 5 mg/160 mg par jour au maximum, si cela est
nécessaire pour contrôler la tension
artérielle. Le traitement par 2 comprimés pelliculés d’Exforge 5
mg/160 mg par jour est réservé
aux patients qui ne présentent pas une baisse suffisante de la
tension artérielle avec les
associations plus faiblement dosées. Exforge n’est pas recommandé
en traitement initial pour les
patients
présentant