Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Rivastigminum INN
Lyfjaver ehf.
N06DA03
Rivastigminum
4,6 mg/24 klst.
Forðaplástur
(R) Lyfseðilsskylt
591260 Poki Pappírskarton og álpokar V0347
Samhliða innflutningur leyfi
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS EXELON 4,6 MG/24 KLST. FORÐAPLÁSTUR EXELON 9,5 MG/24 KLST. FORÐAPLÁSTUR EXELON 13,3 MG/24 KLST. FORÐAPLÁSTUR rivastigmin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Exelon og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Exelon 3. Hvernig nota á Exelon 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Exelon 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EXELON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka innihaldsefnið í Exelon er rivastigmin. Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar. Hjá sjúklingum með Alzheimersvitglöp deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum, sem leiðir til lítils magns af taugaboðefninu acetýlkólíni (efni sem gerir taugafrumunum kleift að hafa samskipti hver við aðra). Rivastigmin verkar með því að hindra ensímin sem brjóta niður acetýlkólín, acetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa. Með því að hindra þessi ensím, veldur Exelon því að magn acetýlkólíns eykst í heilanum, sem aðstoðar við að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms. Exelon er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með væg eða í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp, versnandi heilasjúkdóm sem hefur stigvaxandi áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOT Đọc toàn bộ tài liệu
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Exelon (Lyfjaver) 4,6 mg/24 klst. forðaplástur Exelon (Lyfjaver) 9,5 mg/24 klst. forðaplástur 2. INNIHALDSLÝSING Exelon (Lyfjaver) 4,6 mg/24 klst. forðaplástur Hver forðaplástur losar 4,6 mg af rivastigmini á 24 klst. Hver 5 cm 2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 9 mg. Exelon (Lyfjaver) 9,5 mg/24 klst. forðaplástur Hver forðaplástur losar 9,5 mg af rivastigmini á 24 klst. Hver 10 cm 2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 18 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðaplástur. Exelon (Lyfjaver) 4,6 mg/24 klst. forðaplástur Hver forðaplástur er þunnur, netjuforðaplástur, samsettur úr þremur lögum. Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Exelon“, „4.6 mg/24 h“ og „AMCX“. Exelon (Lyfjaver) 9,5 mg/24 klst. forðaplástur Hver forðaplástur er þunnur, netjuforðaplástur, samsettur úr þremur lögum. Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Exelon“, „9.5 mg/24 h“ og „BHDI“. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR Sjá SmPC Exelon (Novartis Europharm Limitied). 5. LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Sjá SmPC Exelon (Novartis Europharm Limitied). 6. LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 HJÁLPAREFNI Bakhlið Lökkuð polyetylen tereftalat filma Netjan sem lyfið er í Alfa-tocoferol Poly(butylmetacrylat, metylmetacrylat) Acrylic copolymer Netjan sem límið er í Alfa tocoferol Siliconolía Dimeticon Losunarhimna Polyesterfilma, fluoropolymerhúðuð 6.2 ÓSAMRÝMANLEIKI Til að skerða ekki límeiginleika forðaplástursins má ekki bera nein krem, áburð eða púður á húðina þar sem líma á forðaplásturinn á. 6.3 GEYMSLUÞOL 2 ár. 6.4 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið forðaplásturinn í pokanum fram að notkun. 6.5 GERÐ ÍLÁTS OG INNIHALD Hverjum Exelon 9 mg/5 cm 2 og 18 mg/10 cm 2 forðaplástri fyrir sig er pakkað í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/ál/polya Đọc toàn bộ tài liệu