EVEROLIMUS TEVA 5 mg, comprimé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

évérolimus 5 mg

Sẵn có từ:

TEVA SANTE

Mã ATC:

L01XE10

INN (Tên quốc tế):

évérolimus 5 mg

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > évérolimus 5 mg

Các đơn vị trong gói:

30 plaquette(s) prédécoupée(s) unitaire(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Khu trị liệu:

Agents antinéoplasiques

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01EG02EVEROLIMUS TEVA est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension des cellules cancéreuses.EVEROLIMUS TEVA est utilisé chez les patients adultes pour traiter : le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées chez qui d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l'aromatase ») ne permettent plus de contrôler la maladie. Il est administré avec un médicament appelé exémestane, un inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, qui est utilisé dans le traitement hormonal du cancer du sein ; des tumeurs avancées appelées tumeurs neuroendocrines d’origine gastrique, intestinale, pulmonaire ou pancréatique. Il est administré si les tumeurs sont inopérables et si elles ne produisent pas d’hormones spécifiques en excès ou d’autres substances naturelles apparentées ; le cancer du rein (carcinome rénal avancé) à un stade avancé lorsque d’autres traitements (appelés « thérapie ciblée anti-VEGF ») n’ont pas été efficaces pour arrêter la progression de la maladie.

Tóm tắt sản phẩm:

EVEROLIMUS 5 mg- AFINITOR 5 mg, comprimé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2017-12-07

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
Dénomination du médicament
EVEROLIMUS TEVA 5 mg, comprimé
Evérolimus
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EVEROLIMUS TEVA 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EVEROLIMUS TEVA 5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre EVEROLIMUS TEVA 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EVEROLIMUS TEVA 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS TEVA 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres
agents antinéoplasiques, inhibiteurs de
protéine kinase - code ATC : L01EG02
EVEROLIMUS TEVA est un médicament anticancéreux qui contient une
substance active appelée
évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur
et ralentit la croissance et l’extension des
cellules cancéreuses.
EVEROLIMUS TEVA est utilisé chez les patients adultes pour traiter :
·
le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les
femmes ménopausées chez qui
d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de
l'aromatase ») ne permettent plus de
contrôler la maladie. Il est administré avec un médicament a

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EVEROLIMUS TEVA 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Evérolimus..............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 149 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé oblong, plat, de couleur blanche, à bords biseautés,
d’environ 12 mm de long et 5 mm de
large, comportant la mention « EV » sur une face et « 5 » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
EVEROLIMUS TEVA est indiqué dans le traitement du cancer du sein
avancé avec récepteurs
hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec
l’exémestane, chez les femmes ménopausées
sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression
de la maladie et précédemment traitées
par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase.
Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique
EVEROLIMUS TEVA est indiqué dans le traitement de tumeurs
neuroendocrines d’origine pancréatique
non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées
avec progression de la maladie chez
l’adulte.
Tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire
EVEROLIMUS TEVA est indiqué dans le traitement de tumeurs
neuroendocrines d’origine gastro-
intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien
différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non
fonctionnelles, avec progression de la maladie chez l’adulte (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Cancer du rein
EVEROLIMUS TEVA est indiqué dans le traitement du cancer du rein
avancé chez les patients dont la
maladie a progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par EVER