Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EVEROLIMUS
AVALON LABORATORIOS S.L.
L01EG02
EVEROLIMUS
10 mg
COMPRIMIDO
EVEROLIMUS 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Everolimus
EVEROLIMUS TAM 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 428127005 - 441953000 - 49551000140102
Autorizado
2019-06-12
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EVEROLIMUS AVALON 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG EVEROLIMUS AVALON 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Everolimus AVALON y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Everolimus AVALON 3. Cómo tomar Everolimus AVALON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Everolimus AVALON 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EVEROLIMUS AVALON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Everolimus AVALON es un medicamento para el cáncer que contiene el principio activo everolimus. Everolimus reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el crecimiento y la diseminación de las células del cáncer. Everolimus AVALON se utiliza para tratar a pacientes adultos con: - cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas, en las que otros tratamientos (denominados «inhibidores de la aromatasa no esteroideos») no pueden continuar manteniendo la enfermedad bajo control. Se administra junto con un tipo de medicamento denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa esteroideo, que se utiliza para el tratamiento hormonal del cáncer. - Tumores avanzados denominados tumores neuroendocrinos que se originan en el páncreas. Se administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas. Cáncer de riñón ava Đọc toàn bộ tài liệu
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Everolimus AVALON 2,5 mg comprimidos EFG Everolimus AVALON 5 mg comprimidos EFG Everolimus AVALON 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Everolimus AVALON 2,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 2,5 mg de everolimus. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 74,5 mg de lactosa. Everolimus AVALON 5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 5 mg de everolimus. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 149 mg de lactosa. Everolimus AVALON 10 mg comprimidos Cada comprimido contiene 10 mg de everolimus. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 298 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Everolimus AVALON 2,5 mg comprimidos Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, de aproximadamente 10 mm de largo, 4 mm de ancho y 3 mm de alto, con la inscripción «2.5» en una cara. Everolimus AVALON 5 mg comprimidos Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, de aproximadamente 12 mm de largo, 5 mm de ancho y 4 mm de alto, con la inscripción «5» en una cara. Everolimus AVALON 10 mg comprimidos Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, de aproximadamente 15 mm de largo, 6 mm de ancho y 5 mm de alto con la inscripción «10» en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo Everolimus AVALON está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, con receptor hormonal positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en mujeres postmenopáusicas que no tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o progresión a un inhibidor de la aromatasa no esteroideo. Tumores neuroendocrinos de origen pancreático Everolimus AVALON está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen pancreático no resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en pacientes adultos con Đọc toàn bộ tài liệu