EVEROLIMUS ARROW 5 mg, comprimé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

évérolimus 5

Sẵn có từ:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

Mã ATC:

L01XE10

INN (Tên quốc tế):

évérolimus 5

Liều dùng:

5,0 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > évérolimus 5,0 mg

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Khu trị liệu:

Agents anti-néoplasiques, autres agents anti-néoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : agents anti-néoplasiques, inhibiteur de la kinase cible de la rapamycine chez les mammifères (mTOR), inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01EG02EVEROLIMUS ARROW est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension des cellules cancéreuses.EVEROLIMUS ARROW est utilisé chez les patients adultes pour traiter : le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées chez qui d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l'aromatase ») ne permettent plus de contrôler la maladie. Il est administré avec un médicament appelé exémestane, un inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, qui est utilisé dans le traitement hormonal du cancer du sein ; des tumeurs avancées appelées tumeurs neuroendocrines d’origine gastrique, intestinale, pulmonaire ou pancréatique. Il est administré si les tumeurs sont inopérables et si elles ne produisent pas en excès d’hormones spécifiques ou d’autres substances naturelles apparentées ; le cancer du rein (carcinome rénal avancé) à un stade avancé lorsque d’autres traitements (appelés « thérapie ciblée anti-VEGF ») n’ont pas été efficaces pour arrêter la progression de la maladie .

Tóm tắt sản phẩm:

EVEROLIMUS 5 mg- AFINITOR 5 mg, comprimé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2018-07-03

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2024
Dénomination du médicament
EVEROLIMUS ARROW 5 mg, comprimé
Evérolimus
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EVEROLIMUS ARROW 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EVEROLIMUS ARROW 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EVEROLIMUS ARROW 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EVEROLIMUS ARROW 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS ARROW 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents anti-néoplasiques, inhibiteur
de la kinase cible de la rapamycine chez
les mammifères (mTOR), inhibiteurs de protéine kinase - code ATC :
L01EG02
EVEROLIMUS ARROW est un médicament anticancéreux qui contient une
substance active appelée
évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur
et ralentit la croissance et l’extension des
cellules cancéreuses.
EVEROLIMUS ARROW est utilisé chez les patients adultes pour traiter :
·
le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les
femmes ménopausées chez qui
d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de
l'aromatase ») ne permettent plus de contrôler

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EVEROLIMUS ARROW 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Evérolimus..............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 149 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé oblong de couleur blanche à blanc cassé, mesurant 12.5 x
5.00 mm, portant la mention « E » sur
une face et « 5 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
EVEROLIMUS ARROW est indiqué dans le traitement du cancer du sein
avancé avec récepteurs hormonaux
positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez
les femmes ménopausées sans atteinte
viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie
et précédemment traitées par un
inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase.
Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique
EVEROLIMUS ARROW est indiqué dans le traitement de tumeurs
neuroendocrines d’origine pancréatique
non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées
avec progression de la maladie chez
l’adulte.
Tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire
EVEROLIMUS ARROW est indiqué dans le traitement de tumeurs
neuroendocrines d’origine gastro-
intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien
différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non
fonctionnelles, en progression chez l’adulte (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Cancer du rein
EVEROLIMUS ARROW est indiqué dans le traitement du cancer du rein
avancé chez les patients ayant
progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par EVEROLIMUS ARROW doit être instauré et suivi par
un médecin