Eurozyme 10.000

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Sẵn có từ:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG (3002353)

Mã ATC:

A09AA02

INN (Tên quốc tế):

Pig pancreatic powder

Dạng dược phẩm:

magensaftresistente Hartkapsel

Thành phần:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 97,596 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2007-11-15

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EUROZYME 10.000
Magensaftresistente Hartkapseln mit Pankreas-Pulver vom Schwein
(Pankreatin)
entsprechend 10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Eurozyme 10.000 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?
3. Wie ist Eurozyme 10.000 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eurozyme 10.000 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn
sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses
Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
muss Eurozyme 10.000 jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. WAS IST EUROZYME 10.000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eurozyme 10.000 ist ein Arzneimittel, das verdauungsfördernde Stoffe
(Enzyme) aus der Bauchspeicheldrüse (Pan-
kreas) vom Schwein enthält.
Es wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen verwendet, die durch
eine verminderte oder fehlende Funktion der
Bauchspeicheldrüse verursacht werden. Solche Verdauungsstörungen
können sich z. B. als Bauchschmerzen, Blähun-
gen, Fettstuhl oder Durchfall, als häufige Stuhlgänge oder
Gewichtsverlust äußern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?
EUROZYME 10.000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
Eurozyme 10.000 darf nicht eingenommen werden wenn Sie
überempfindlich (allergisch) gegen
- Pankreatin,
- Schweinefleisch
- oder einen der sonstigen

Đặc tính sản phẩm

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Wortlaut der für die FACHINFORMATION vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eurozyme 10.000
Magensaftresistente Hartkapseln mit Pankreas-Pulver vom Schwein
(Pankreatin)
entsprechend 10.000 Ph.Eur. Einheiten Lipase/Kapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 97,6 mg Pankreaspulver vom
Schwein
Lipaseaktivität:
10.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Amylaseaktivität:
mind. 7.500 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Proteaseaktivität:
mind. 450 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz. Als
allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20.000 -
40.000 Ph.Eur.-
Einheiten empfohlen, bei Bedarf auch mehr. Die erforderliche Dosis
hängt auch vom
Fettgehalt der Mahlzeit ab.
Eine Erhöhung der Dosis sollte unter ärztlicher Kontrolle erfolgen
und an der
Verbesserung der Symptome (z. B. Steatorrhoe, Bauchschmerzen)
ausgerichtet sein.
Eine Tagesdosis von 15.000 - 20.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro kg KG
sollte nicht
überschritten werden.
RICHTDOSIS PRO MAHLZEIT
Eurozyme 10.000
2-4 Kapseln
Das Arzneimittel soll unzerkaut (siehe Abschnitt 4.4) und mit
reichlich Flüssigkeit direkt zu
den Mahlzeiten eingenommen werden. Die gleichzeitige Einnahme ist für
die Wirksamkeit
des Arzneimittels von entscheidender Bedeutung (siehe Abschnitt 5.1).
Die Hartkapseln können zur leichteren Einnahme bei Bedarf geöffnet
und nur der
Kapselinhalt unzerkaut eingenommen werden.
Die Dauer der Anwendung ist nicht eingeschränkt und richtet sich nach
dem
Krankheitsbild.
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4.3
GEGENANZEIGEN

Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pankreatin, gegen
Schweinefleisch/Schweineprotei