EURICAN DAPPi-Lmulti

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Sẵn có từ:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalec

Mã ATC:

QI07AI02

Tờ rơi thông tin

Stran 1 od 5
B. NAVODILO ZA UPORABO
Stran 2 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
EURICAN DAPPi-L
multi
liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eurican DAPPi-L
multi
liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(IH) SESTAVIN
En odmerek liofilizata vsebuje:
Najmanj Največ
atenuiran virus pasje kuge, sev BA5
10
4.0
TCID
50
*
10
6.0
TCID
50
*
atenuiran pasji adenovirus tip 2, sev DK13
10
2.5
TCID
50
*
10
6.3
TCID
50
*
atenuiran pasji parvovirus tip 2, sev CAG2
10
4.9
TCID
50
*
10
7.1
TCID
50
*
atenuiran virus pasje parainfluence tip 2, sev
10
4.7
TCID
50
*
10
7.1
TCID
50
*
CGF 2004/75
*TCID
50
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
En odmerek (1 ml) suspenzije vsebuje:
inaktivirana
_Leptospira interrogans _
seroskupina
_ _
in serovar
_ _
Canicola,
sev
16070…………………………………………………………Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
inaktivirana
_ Leptospira interrogans _
seroskupina in serovar Icterohaemorhagiae,
sev16069………………………………………………………….Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
inaktivirana
_ Leptospira interrogans_
seroskupina in serovar Grippotyphosa,
sev Grippo Mal
1540……………………………………………...Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
*

80% zaščita pri hrčkih
Bež do bledo rumen liofilizat in opalescentna, homogena suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija psov za:
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov zaradi virusa pasje
kuge (CDV),
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov zaradi pasjega
kužnega hepatiti

Đặc tính sản phẩm

Stran 1 od 6
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Stran 2 od 6
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eurican DAPPi-L
multi
liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek liofilizata vsebuje:
UČINKOVINE:
NAJMANJ NAJVEČ
atenuiran virus pasje kuge, sev BA5
10
4.0
TCID
50
*
10
6.0
TCID
50
*
atenuiran pasji adenovirus tip 2, sev DK13
10
2.5
TCID
50
*
10
6.3
TCID
50
*
atenuiran pasji parvovirus tip 2, sev CAG2
10
4.9
TCID
50
*
10
7.1
TCID
50
*
atenuiran virus pasje parainfluence tip 2, sev 10
4.7
TCID
50
*
10
7.1
TCID
50
*
CGF 2004/75
(*TCID
50
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo)
En odmerek (1 ml) suspenzije vsebuje:
UČINKOVINE:
inaktivirana
_Leptospira interrogans _
seroskupina
_ _
in serovar
_ _
Canicola,
sev
16070……………………………………………………………Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
_ _
inaktivirana
_ Leptospira interrogans _
seroskupina in serovar Icterohaemorhagiae,
sev16069…………………………………………………………….Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
inaktivirana
_ Leptospira interrogans_
seroskupina in serovar Grippotyphosa,
sev Grippo Mal
1540………………………………………………..Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
*

80% zaščita pri hrčkih
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje.
Bež do bledo rumen liofilizat in opalescentna, homogena suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija psov za:
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasje kuge (CDV),
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasjega kužnega hepatitisa (CAV),
- zmanjšanje izločanja virusa pri respiratornih obolenjih, ki jih
povzroča pasji adenovirus tipa 2 (CAV-
2),
- preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov i