EUPENCLAV 500 COMPRIMIDOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Sẵn có từ:

FATRO S.P.A.

Mã ATC:

QJ01CR02

INN (Tên quốc tế):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 459,11

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 12 comprimidos (2 blister), Caja con 60 comprimidos (10 blister), Caja con 120 comp, Caja con 10 comprimidos (1 blíster), Caja con 100 comprimidos (10 blísteres)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 573791 Autorizado, 573792 Autorizado, 573793 Autorizado, 573794 Autorizado, 573791 Anulado, 573792 Anulado, 573793 A, 589199 Autorizado, 589200 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2021-03-03

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
EUPENCLAV 500 COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A
Via Emilia 285
40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUPENCLAV 500 COMPRIMIDOS
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (trihidrato)
400 mg
Ácido clavulánico (clavulanato de potasio) 100 mg
EXCIPIENTES:
Eritrosina (E-127) y otros excipientes
Comprimido cuadrangular, ranurado, fraccionable en cuatro partes, de
color rosa.
4.
INDICACIONES DE USO
EUPENCLAV 500 está indicado en el tratamiento de infecciones
bacterianas en perros causadas
por cepas productoras de beta-lactamasas resistentes a amoxicilina.
_ _

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urogenital

Infecciones del tracto digestivo

Infecciones de la piel y tejidos blandos
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
beta-lactámicos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en conejos, cobayas y hámsteres.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Sintomatología gastrointestinal leve (diarrea, vómitos).
Reacciones alérgicas cuya gravedad puede variar desde una simple
urticaria hasta un shock
anafiláctico. En caso de que aparezcan reacciones alérgicas se debe
interrumpir el tratamiento y
administrar cortisona y adrenalina.
Suprai

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUPENCLAV 500 COMPRIMIDOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (trihidrato)
400 mg
Ácido clavulánico (clavulanato de potasio)
100 mg*
*
En la fabricación se realiza una sobredosificación de 3 mg.
EXCIPIENTES:
Eritrosina (E-127)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA_ _
Comprimidos.
Comprimido cuadrangular, ranurado fraccionado en cuatro partes, de
color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
EUPENCLAV 500 COMPRIMIDOS está indicado en el tratamiento de
infecciones bacterianas en perros
causadas por cepas productoras de beta-lactamasas resistentes a
amoxicilina.
_ _

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urogenital

Infecciones del tracto digestivo

Infecciones de la piel y tejidos blandos
4.3.- CONTRAINDICACIONES:
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
beta-lactámicos.
No usar en conejos, cobayas y hámsteres.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ajustar la dosis en animales con alteraciones renales.
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnóstico y la
realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del
proceso.
Evitar el contacto directo con el medicamento por existir riesgo de
reacciones alérgicas para la persona
que lo manipule.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO