EUPENCLAV 250 COMPRIMIDOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CLAVULANATO POTASIO

Sẵn có từ:

FATRO S.P.A.

Mã ATC:

QJ01CR02

INN (Tên quốc tế):

POTASSIUM CLAVULANATE

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

CLAVULANATO POTASIO 59,53

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 12 comprimidos (2 blister), Caja con 60 comprimidos (10 blister), Caja con 120 comp, Caja con 10 comprimidos (1 blíster), Caja con 100 comprimidos (10 blísteres)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 573787 Autorizado, 573788 Autorizado, 573789 Autorizado, 573790 Autorizado, 573787 Anulado, 573788 Anulado, 573789 A, 589203 Autorizado, 589204 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2021-03-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
EUPENCLAV 250 COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A
Via Emilia 285
40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUPENCLAV 250 COMPRIMIDOS
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (trihidrato)
200 mg
Ácido clavulánico (clavulanato de potasio) 50 mg
EXCIPIENTES:
Eritrosina (E-127) y otros excipientes
Comprimido cuadrangular, ranurado, fraccionable en cuatro partes, de
color rosa.
4.
INDICACIONES DE USO
EUPENCLAV 250 COMPRIMIDOS está indicado en el tratamiento de
infecciones bacterianas
en perros causadas por cepas productoras de beta-lactamasas
resistentes a amoxicilina.
_ _

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urogenital

Infecciones del tracto digestivo

Infecciones de la piel y tejidos blandos
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
beta-lactámicos.
No usar en conejos, cobayas y hámsteres.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
- Sintomatología gastrointestinal leve (diarrea, vómitos).
- Reacciones alérgicas cuya gravedad puede variar desde una simple
urticaria hasta un shock
anafiláctico. En caso de que aparezcan reacciones alérgicas se debe
interrumpir el tratamiento y
administrar cortisona y adr

Đặc tính sản phẩm

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUPENCLAV 250 COMPRIMIDOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (trihidrato)
200 mg
Ácido clavulánico (clavulanato de potasio) 50 mg*
*
En la fabricación se realiza una sobredosificación de 1,5 mg.
EXCIPIENTES:
Eritrosina (E-127)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA_ _
Comprimidos.
Comprimido cuadrangular, ranurado, fraccionable en cuatro partes, de
color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
EUPENCLAV 250 COMPRIMIDOS está indicado en el tratamiento de
infecciones bacterianas en perros
causadas por cepas productoras de beta-lactamasas resistentes a
amoxicilina.
_ _

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urogenital

Infecciones del tracto digestivo

Infecciones de la piel y tejidos blandos
4.3.- CONTRAINDICACIONES:
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
beta-lactámicos.
No usar en conejos, cobayas y hámsteres.
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ajustar la dosis en animales con alteraciones renales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnóstico y la
realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del
proceso.
Evitar el contacto directo con el medicamento por existir riesgo de
reacciones alérgicas para la persona
que lo manipule.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAME