EUGAMMA SN 10% SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

Inmunoglobulina Humana Normal

Sẵn có từ:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - DROGUERÍA

Mã ATC:

J06BA02

Liều dùng:

10%

Dạng dược phẩm:

SOLUCION INYECTABLE

Thành phần:

POR VIAL 100.00 mg -

Tuyến hành chính:

INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

GREEN CROSS CORPORATION - COREA DEL SUR

Nhóm trị liệu:

Inmunoglobulinas humanas normales para adm. intravascular

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro x 10, 25, 50, 100 y 200 mL.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2026-12-21

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
EUGAMMA SN 10%
INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL
SOLUCIÓN INYECTABLE
_INMUNOGLOBULINA _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
1)
Púrpura Trombocitopénica Idiopática (En el caso que otros
medicamentos no sean
efectivos y los pacientes muestren hemorragia aparente y necesitan
control temporal
de la hemostasia como en cirugías, el parto, etc.).
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Vía de administración: INTRAVENOSA.
1)
Púrpura Trombocitopénica Idiopática (PTI)
La dosis usual para el tratamiento de PTI aguda o crónica es 1.000
mg/kg diario,
administrado en 2 días consecutivos. Descontinuar si no se produce
una respuesta
adecuada.
Tasa de Infusión
La primera dosis debe ser administrada con una velocidad inicial de
0,01-0,02 mL/kg/min (por
ejemplo, la velocidad de infusión para un paciente de 60 kg será de
0,6-1,2 mL/min) por 30
minutos.
Después de 30 minutos, la velocidad de infusión puede ser aumentada
gradualmente a 0,06
mL/kg/min si es bien tolerada. Si se presenta algún síntoma durante
el incremento de velocidad
de infusión, ésta deberá disminuirse o descontinuarse hasta que los
síntomas calmen.
Precauciones durante la preparación y administración
1)
Evite mezclar con otros productos, excepto Dextrosa 5% (No mezclar con
solución salina
normal
y productos de inmunoglobulina 5%).
2)
Sabiendo que se puede presentar hipotensión con la infusión rápida,
la infusión por
goteo intravenoso es apropiada. En caso de infusión intravenosa en
bolo, la velocidad
de
infusión
debe
ser
lo
más
lenta
posible.
Y
los
pacientes
con
A-/Hipo-
gammaglobulinemia deben ser observados estrechamente.
3)
Si se observan partículas de materia, o el color no es claro, el
producto debe ser
descartado.
4)
EUGAMMA SN 10% debe ser utilizada dentro de 1 hora desde que el envase
ha sido
abierto. No utilice la solución remanente debido al riesgo de
contaminación microbiana.
(Debido a la presencia de proteínas en la Inmunoglobulina Humana
Normal, ésta es un
ambi