Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Etoricoxib
SANDOZ A/S
M01AH05
Etoricoxib
60 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 434330) Ei kaupan: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 28 (VNR-numero: 106604), 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 10
Resepti: 98 Ei kaupan: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100
etorikoksibi
Substituutioryhmä: 0307
Myyntilupa myönnetty
2015-05-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ETORICOXIB SANDOZ 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB SANDOZ 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB SANDOZ 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB SANDOZ 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT etorikoksibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Etoricoxib Sandoz -valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Sandoz -valmistetta 3. Miten Etoricoxib Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Etoricoxib Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ETORICOXIB SANDOZ -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ ETORICOXIB SANDOZ ON? Etoricoxib Sandoz sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia. Etoricoxib Sandoz on yksi selektiivisten COX-2 (syklo-oksigenaasi-2-entsyymin) -estäjien ryhmään kuuluvista lääkkeistä. Nämä kuuluvat tulehduskipulääkkeiden ryhmään. MIHIN ETORICOXIB SANDOZIA KÄYTETÄÄN? Etoricoxib Sandoz auttaa lievittämään kipua ja turvotusta (tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla 16 vuotta täyttäneillä potilailla. Etoricoxib Sandozia käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttä Đọc toàn bộ tài liệu
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Etoricoxib Sandoz 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Sandoz 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Sandoz 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Sandoz 120 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg, 90 mg tai 120 mg etorikoksibia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 30 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,53 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina) 60 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,06 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina) 90 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,60 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina) 120 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,13 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 30 mg: Sinivihreä, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 5,0 mm 60 mg: Tummanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 6,5 mm 90 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 7,5 mm 120 mg: Vaaleanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 8,5 mm 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Etoricoxib Sandoz on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin kihtiartriittiin liittyvän kivun ja tulehdusoireiden hoitoon. Etoricoxib Sandoz on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille hammaskirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon. Selektiivisen COX 2 -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Koska etorikoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat suurentua, kun annosta suurennetaan tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman Đọc toàn bộ tài liệu