ETOPOSIDE TEVA

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Etoposide

Sẵn có từ:

TEVA PHARMA B.V.

Mã ATC:

L01CB01

INN (Tên quốc tế):

Etoposide

Các đơn vị trong gói:

"20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 10 ML; "20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 F

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Etoposide

Tóm tắt sản phẩm:

034410023 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 034410047 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 25 ML - Autorizzato; 034410035 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Autorizzato; 034410050 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 034410011 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 5 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ETOPOSIDE TEVA20 MG/ML
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
etoposide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Etoposide Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Etoposide Teva
3.
Come usare Etoposide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Etoposide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ETOPOSIDE TEVA E A CHE COSA SERVE
Etoposide Teva appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
citostatici che vengono usati nel trattamento dei
tumori.
Etoposide Teva viene utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di
tumori nei pazienti adulti:
-
tumore testicolare
-
carcinoma polmonare a piccole cellule
-
tumore del sangue (leucemia mieloide acuta)
-
tumori del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin)
-
tumori dell’apparato riproduttivo (neoplasia gestazionale
trofoblastica e tumore ovarico)
Etoposide Teva viene utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di
tumori nei pazienti pediatrici:
-
tumore del sangue (leucemia mieloide acuta)
-
tumori del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin)
Il motivo per cui Le è stato prescritto Etoposide Teva va discusso
con il medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ETOPOSIDE TEVA
NON USI ETOPOSIDE TEVA:
•
se è allergico all’etoposide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo
6);
•
se le è stato da poco somministrato un vaccino vivo, incluso quello
per la febbre gialla;
•
se sta allattando o ha in programma di allattare.
Se uno dei

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ETOPOSIDE TEVA_ _20 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 20 mg di
etoposide.
1 flaconcino con 5 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 100 mg di etoposide.
1 flaconcino con 10 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 200 mg di etoposide.
1 flaconcino con 20 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 400 mg di etoposide.
1 flaconcino con 25 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 500 mg di etoposide.
1 flaconcino con 50 ml di concentrato per soluzione per infusione
contiene 1000 mg di etoposide.
Eccipiente(i) con effetti noti
Etanolo anidro: 241 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione limpida, di colore giallastro, leggermente viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CANCRO DEL TESTICOLO
ETOPOSIDE TEVA è indicato in combinazione con altri agenti
chemioterapici approvati per il trattamento
di prima linea del cancro del testicolo refrattario o ricorrente negli
adulti.
CARCINOMA POLMONARE A PICCOLE CELLULE
ETOPOSIDE TEVA è indicato in combinazione con altri agenti
chemioterapici approvati
per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule negli
adulti.
LINFOMA DI HODGKIN
ETOPOSIDE TEVA è indicato in combinazione con altri agenti
chemioterapici approvati per il
trattamento del linfoma di Hodgkin nei pazienti adulti e pediatrici.
LINFOMA NON HODGKIN
ETOPOSIDE TEVA è indicato in combinazione con altri agenti
chemioterapici approvati per il
trattamento del linfoma non Hodgkin nei pazienti adulti e pediatrici.
LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA
ETOPOSIDE TEVA è indicato in combinazione con altri agenti
chemioterapici approvati per il trattamento
della leucemia mieloide acuta nei pazienti adulti e pediatrici.
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