Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etoposid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
L01CB01
etoposide
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Etoposid (19121) 200 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2003-06-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ETOPOSID 200 MG HEXAL KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG, 20 MG/ML ETOPOSID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Etoposid HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Etoposid HEXAL beachten? 3. Wie ist Etoposid HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Etoposid HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ETOPOSID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittels lautet Etoposid HEXAL. Der enthaltene Wirkstoff ist Etoposid. Etoposid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytostatika bezeichnet werden und zur Behandlung von Krebserkrankungen angewendet werden. Etoposid HEXAL wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei Erwachsenen angewendet: • Hodenkrebs • kleinzelliges Bronchialkarzinom • Blutkrebs (akute myeloische Leukämie) • Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom) • Karzinome des Reproduktionssystems (gestationsbedingte, trophoblastische Neoplasie und Ovarialkarzinom) Etoposid HEXAL wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei Kindern angewendet: • Blutkrebs (akute myeloische Leukämie) • Tumor im Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Etoposid 50 mg HEXAL, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 20 mg/ml Etoposid 100 mg HEXAL, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 20 mg/ml Etoposid 200 mg HEXAL, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 20 mg/ml Etoposid 400 mg HEXAL, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 20 mg/ml Etoposid 1000 mg HEXAL, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 20 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Etoposid 50 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 mg Etoposid. _Etoposid 100 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Etoposid. _Etoposid 200 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 200 mg Etoposid. _Etoposid 400 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 400 mg Etoposid. _Etoposid 1000 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1000 mg Etoposid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol pro Milliliter (20 mg/ml) und Ethanol 96 % (261 mg/ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, schwach gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE HODENKREBS Etoposid HEXAL ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika angezeigt zur Erstlinienbehandlung von rezidiviertem oder refraktärem Hodenkrebs bei Erwachsenen. KLEINZELLIGES BRONCHIALKARZINOM Etoposid HEXAL ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung des kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Erwachsenen. HODGKIN-LYMPHOM Etoposid HEXAL ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung des Hodgkin-Lymphoms Đọc toàn bộ tài liệu