ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Sẵn có từ:

Zentiva K.S.

Mã ATC:

G03AA12

INN (Tên quốc tế):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Thành phần:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Khu trị liệu:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno

Tóm tắt sản phẩm:

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 16/02/2015 No Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Revocado 16/02/2015 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 19/05/2011 / Revocado 16/02/2015

Tờ rơi thông tin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA 0,02 MG/3 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Etinilestradiol/Drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe usted dárselo a
otras personas, ya que
puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso
no
mencionado
en
este
prospecto,
informe
a
su
médico
o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
QUÉ ES
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA
•
No tome Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
•
Tenga especial cuidado con Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
•
Intervenciones quirúrgicas, períodos prolongados de inmovilización
o accidentes graves durante
el tratamiento diario con Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
•
Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva y los coágulos de sangre en
venas y arterias
•
Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva y cáncer
•
Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva y uso de otros medicamentos
•
Toma de Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva con los alimentos y
bebidas
•
Pruebas de laboratorio
•
Embarazo
•
Lactancia
•
Conducción y uso de máquinas
•
Información importante sobre algunos de los componentes de
Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
3.
CÓMO TOMAR
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA ZENTIVA
•
¿Cuándo puede empezar con el primer envase?
•
Si toma más Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva del que debiera
•
Si olvidó tomar Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
•
¿Qué debe hacer en caso de malestar o diarrea intensa?
•
Sangrado entre períodos menstruales
•
¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de descanso?
•
Retraso del período menstrual: ¿qué debe saber?
•
Cambi

Đặc tính sản phẩm

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva 0,02 mg/3 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
0,02
mg
de
etinilestradiol
y
3
mg
de
drospirenona
Excipientes:
44 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, rosas, redondos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
_ _
_Cómo tomar _
_Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva_
_ _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de
líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
Se debe tomar un comprimido de Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva
diariamente durante 21 días
consecutivos. Cada nuevo envase se empieza tras un intervalo de 7
días sin comprimidos, tiempo durante
el cual se produce la hemorragia por deprivación. Esta hemorragia
suele dar comienzo 2–3 días después
de tomar el último comprimido y es posible que no haya cesado antes
de empezar el siguiente envase.
_Cómo comenzar a tomar _
_Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva_
_ _
•
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día
de la hemorragia menstrual).
•
Para sustituir otro método anticonceptivo oral combinado (AOC) ),
anillo vaginal o parche
transdérmico.
La mujer debe empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Zentiva al
día siguiente de finalizar el
intervalo habitual sin toma de hormonas (intervalo sin comprimidos o
con comprimidos placebo) de
su método anticonceptivo oral combinado previo. En caso de uso de un
anillo vaginal o parche
transdérmico, debe empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona
Zentiva
_ _
preferentemente el día de