Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
escitalopram
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ
N06AB10
escitalopram
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ESTİLOM 20 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 20 mg essitalopram (oksalat olarak) • _YARDIMCI MADDELER:_ _Tablet çekirdeği:_ Kollidon VA 64, laktoz monohidrat, mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum ve magnezyum stearat. _Film kaplama:_ Metilhidroksipropil selüloz (E464), mikrokristalin selüloz (E460), stearik asit (E570) ve titanyum dioksit (E171). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ESTİLOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ESTİLOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ESTİLOM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ESTİLOM’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESTİLOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ESTİLOM 20 mg film tabletler, her biri 20 mg essitalopram içeren oval bir yüzü derin çentikli diğer yüzü 20 yazılı, beyaz renkli, film kaplı tabletlerdir. • ESTİLOM 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • ESTİLOM essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır. 2 • Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSR Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESTİLOM 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 20 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat…………….103,40 mg Kroskarmelloz sodyum…………12,50 mg Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Oval bir yüzü derin çentikli, diğer yüzü 20 yazılı, beyaz renkli film kaplı tabletler. Tabletler iki parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Majör depresif durumlar, Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi), Yaygın anksiyete bozukluğu, Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır. Majör depresif durumlar Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir. 2 Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg’lık başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer. Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi) Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık uzun dönemli tedavisi incelen Đọc toàn bộ tài liệu