ESOMEPRAZOLO EUROGENERICI

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Esomeprazolo

Sẵn có từ:

EG S.P.A.

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

Esomeprazole

Các đơn vị trong gói:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLIST

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Esomeprazolo

Tóm tắt sản phẩm:

041803127 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041803103 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato; 041803115 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041803091 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato; 041803077 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato; 041803089 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041803053 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato; 041803065 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041803040 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041803014 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato; 041803026 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041803038 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO EG STADA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO EG STADA 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Esomeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo EG STADA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo EG STADA
3.
Come prendere Esomeprazolo EG STADA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo EG STADA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO EG STADA E A COSA SERVE
Esomeprazolo EG STADA contiene un medicinale denominato esomeprazolo.
Questo appartiene al gruppo
di medicinali denominati ‘inibitori di pompa protonica’, che
agiscono riducendo la quantità di acido prodotta
dal suo stomaco.
Esomeprazolo EG STADA viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti e giovani a partire dai 12 anni di età
-
'Malattia da reflusso gastro-esofageo' (MRGE). Questa malattia si
verifica quando l’acido fuoriesce
dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore,
infiammazione e bruciore di stomaco.
-
Ulcere nello stomaco o nella parte superiore del tubo digerente
(intestino), che sono infettate dal batterio
denominato 'Helicobacter pylori'. Se soffre di questa condizione, il
suo medico può prescrivere anche
degli antibiotici per trattare l'infezione e permettere la guarigione
dell'ulcera.
Adulti

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo EG STADA 20 mg compresse gastroresistenti
Esomeprazolo EG STADA 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo
(corrispondenti a 21,75 mg di esomeprazolo
magnesio diidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene non più di 5,65 mg di saccarosio.
Una compressa gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo
(corrispondenti a 43,5 mg di esomeprazolo
magnesio diidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene non più di 11,3 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
20 mg: compressa rosa chiaro, di forma ellittica, biconvessa,
rivestita con film, 6,55 x 13,6 mm.
40 mg: compressa rosa, di forma ellittica, biconvessa, rivestita con
film, 8,2 x 17 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Esomeprazolo EG STADA 20 mg compresse:_
_Adulti_
Esomeprazolo EG STADA 20 mg compresse è indicato per:
Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE)
-
trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per
prevenire le recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo
(MRGE)
In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per
l’eradicazione dell’
_Helicobacter pylori_
_ _
_ _
e
-
la guarigione di ulcera duodenale associata a
_Helicobacter pylori _
e
-
a prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere
associate a
_Helicobacter pylori_
.
Pazienti che richiedono una terapia continuativa a base di FANS
Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di
FANS.
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia
a base di FANS, nei pazienti a rischio.
Trattamento della Sindrome di Zollinger Ellison
_Adolescenti al di sopra dei 12 anni di età_
1
Documento reso dispo