ESOMEPRAZOLO BLUEFISH

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
29-04-2021

Thành phần hoạt chất:

Esomeprazolo

Sẵn có từ:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

Esomeprazole

Các đơn vị trong gói:

" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLISTE

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Esomeprazolo

Tóm tắt sản phẩm:

042586038 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042586014 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042586026 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042586065 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042586077 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042586091 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042586040 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042586089 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042586053 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042586103 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042586115 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO BLUEFISH 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO BLUEFISH 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Esomeprazolo Bluefish e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Bluefish
3.
Come prendere Esomeprazolo Bluefish
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Bluefish
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO BLUEFISH E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Bluefish contiene un medicinale chiamato esomeprazolo.
Appartiene a un gruppo di
medicinali denominati “inibitori della pompa protonica”, che
agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
Esomeprazolo Bluefish è utilizzato per il trattamento dei seguenti
disturbi:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età
-
‘Malattia da reflusso gastroesofageo’ (MRGE). Si manifesta quando
l’acido proveniente dallo
stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore,
infiammazione e bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con
infezione da batteri denominati
“_Helicobacter pylori_”. In presenza di questi disturbi il medico
può prescriverle anche degli
antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione
dell’ulcera.
Adulti
-
Ulcere dello stomaco causat
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Bluefish 20 mg compresse gastroresistenti
Esomeprazolo Bluefish 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20/40mg di esomeprazolo (come
magnesio diidrato).
Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa gastroresistente
contiene saccarosio 8,74/17,48 mg e
lattosio monoidrato circa 37,35/ 74,70 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
20 mg: Compresse di colore rosa chiaro, di forma ovale, di dimensioni
pari a circa 14,2 x 7,1 mm,
con l’incisione ‘H’ su un lato e ‘186’ sull’altro lato.
40 mg: Compresse di colore rosa, di forma ovale, di dimensioni pari a
circa 16,2 x 8,1 mm, con
l’incisione ‘H’ su un lato e ‘187’ sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Bluefish compresse sono indicate per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
- trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva.
- mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei
pazienti in cui si è ottenuta la
cicatrizzazione dell’esofagite
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
IN ASSOCIAZIONE AD ANTIBATTERICI IN UN APPROPRIATO REGIME TERAPEUTICO
PER L’ERADICAZIONE
DELL’_HELICOBACTER PYLORI_ E
- guarigione dell’ulcera duodenale associata a _Helicobacter pylori_
e
- prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con
ulcere associate a _Helicobacter_
_pylori_.
PAZIENTI CHE RICHIEDONO UN TRATTAMENTO CONTINUATIVO CON FANS
- guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS.
- prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla
terapia con FANS nei pazienti a
rischio.
TRATTAMENTO PROLUNGATO DEL RISANGUINAMENTO DELLE ULCERE PEPTICHE, DOPO
PREVENZIONE INDOTTA
TRAMITE SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla com
                                
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