ESOMEPRAZOL TECNIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Sẵn có từ:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Liều dùng:

40 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Thành phần:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 40 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Esomeprazol

Tóm tắt sản phẩm:

ESOMEPRAZOL TECNIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL TECNIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos - 317331009 - 317334001 - 19561000140108

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2022-10-27

Tờ rơi thông tin

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL TECNIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol Tecnigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Tecnigen
3.
Cómo tomar Esomeprazol Tecnigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Tecnigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Tecnigen contiene un medicamento llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad
de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.
-
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-
Ellison).
-
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida con
esomeprazol intravenoso.
Adolescentes a partir de 12 años de edad
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y a

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Tecnigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Tecnigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Esomeprazol Tecnigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG _
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (en
forma de esomeprazol magnésico
dihidratado).
_Esomeprazol Tecnigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG _
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (en
forma de esomeprazol magnésico
dihidratado)
Excipiente(s) con efecto conocido
_Esomeprazol Tecnigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG _
Cada comprimido gastrorresistente contiene entre 3,84 mg y 5,62 mg de
sacarosa.
_Esomeprazol Tecnigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG _
Cada comprimido gastrorresistente contiene entre 7,68 mg y 11,24 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
_Esomeprazol Tecnigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG _
Comprimidos gastrorresistentes son de color rosa claro, de 6,55 x 13,6
mm, de forma elíptica y biconvexos.
_Esomeprazol Tecnigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG _
Comprimidos gastrorresistentes son de color rosa, de 8,2 x 17 mm, de
forma elíptica y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol está indicado en adultos para:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de _Helicobacter _
_pylori _y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _ Helicobacter _
_pylori_.
Pacientes que nece