ESOMEPRAZOL RENANTOS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Sẵn có từ:

Renantos Pharmavertriebsgesellschaft Mbh

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Thành phần:

Excipientes: MANITOL (E-421),POLISORBATO 80,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,AZUCAR , ESFERAS DE

Khu trị liệu:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Tóm tắt sản phẩm:

ESOMEPRAZOL RENANTOS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 06/03/2017 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL RENANTOS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 06/03/2017 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL RENANTOS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos Revocado 06/03/2017 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 04/04/2013 / Revocado 06/03/2017

Ngày ủy quyền:

2013-04-04

Tờ rơi thông tin

ESOMEPRAZOL RENANTOS
150915 es-pl-20mg_clean
1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL RENANTOS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Renantos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Esomeprazol Renantos
3.
Cómo tomar Esomeprazol Renantos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Renantos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL RENANTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Renantos contiene un fármaco llamado esomeprazol, que
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados "inhibidores de la bomba de protones", los
cuales actúan reduciendo la cantidad
de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Renantos se utiliza para tratar los siguientes problemas:
ADULTOS Y NIÑOS DE EDAD IGUAL O SUPERIOR A 12 AÑOS

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En esta enfermedad, el
ácido del estómago sube al
esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago) y causa
dolor, inflamación y ardores.

Úlceras en el estómago o la parte superior del intestino que están
infectadas por una bacteria llamada
_"Helicobacter pylori"_
. Si tiene este problema, es posible que su médico le recete también
antibióticos
para tratar la infección y permitir que la úlcera se cure.
ADULTOS

Úlceras en el estómago causadas por unos medicamentos llamados AINE
(antiinflamatorios no
esteroideos). Esomeprazol Renantos también puede utilizarse para
evitar que se formen úlceras en el
e

Đặc tính sản phẩm

150915 FT Esomeprazol Renantos_clean
1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Renantos 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Renantos 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg o 40 mg de esomeprazol (en forma de
magnesio dihidrato).
Excipientes:
Esomeprazol Renantos 20 mg contiene 3,796 mg de manitol y 12,394 mg de
sacarosa.
Esomeprazol Renantos 40 mg contiene 7,591 mg de manitol y 24,788 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
20 mg: comprimidos recubiertos con película de forma oval y color
rosa, con unas dimensiones
medias de 14,0 mm x 7,0 mm.
40 mg: comprimidos recubiertos con película de forma oval y color
rosa, con unas dimensiones
medias de 17,6 mm x 8,8 mm.
_ _
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Renantos comprimidos gastrorresistentes está indicado
para:
_ADULTOS _
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)

tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo

control a largo plazo de los pacientes con esofagitis curada a fin de
prevenir recidivas

tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE)
EN COMBINACIÓN CON PAUTAS TERAPÉUTICAS ANTIBACTERIANAS ADECUADAS
PARA LA ERRADICACIÓN DEL
_HELICOBACTER PYLORI _Y

la curación del
_Helicobacter pylori_
asociado a úlcera duodenal y

la prevención de la recidiva de las úlceras pépticas en los
pacientes con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_
PACIENTES QUE NECESITAN TERAPIA CONTINUADA CON AINE
Curación de las úlceras gástricas asociadas a la terapia con AINE.
Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a la
terapia con AINE en los pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO PROLONGADO TRAS LA PREVENCIÓN INDUCIDA POR VÍA IV DEL
RESANGRADO DE ÚLCERAS
PÉPTICAS.
150915 FT Esomeprazol Renantos_clean
2
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER