Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ESOMEPRAZOL;
Mylan B.V.
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM 3-WATER COMPOSITION corresponding to; ESOMEPRAZOLE;
Maagsapresistente tablet
Oraal gebruik
Esomeprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MACROGOL 8000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
BIJSLUITER Esomeprazol Mylan 20 en 40 mg, maagsapresistente tabletten RVG 108938&108972 Juni 2017 Pagina 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ESOMEPRAZOL MYLAN 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esomeprazol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESOMEPRAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof esomeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep van de protonpompremmers. Het vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag. Dit middel wordt gebruikt om de volgende ziekten te behandelen: Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar ‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat het maagzuur vanuit de maag terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag). Dit leidt tot een pijnlijk branderig gevoel in de slokdarm en ontsteking van de slokdarm. Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de 12-vingerige darm). Deze zweren ontstaan door een infectie met de ‘_Helicobacter pylori’ _bacterie. Als u deze aandoening heeft, zal uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te beh Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Esomeprazol Mylan 20 en 40 mg, maagsapresistente tabletten RVG 108938/108972 Juni 2017 Pagina 1 van 17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente tabletten Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [20 mg:] Bevat per maagsapresistente tablet 20 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium). [40 mg:] Bevat per maagsapresistente tablet 40 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium). Hulpstof met bekend effect: [20 mg:] Elke maagsapresistente tablet bevat minder dan 20,537 mg sucrose. [40 mg:] Elke maagsapresistente tablet bevat minder dan 41,073 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Lichtroze, filmomhulde, 14,5 mm x 7,75 mm, langwerpige tabletten met de inscriptie “M” aan de ene zijde van de tablet en “EM3”aan de andere zijde. Roze, filmomhulde, 19 mm x 9 mm, langwerpige tabletten met de inscriptie “M” aan de ene zijde van de tablet en “EM4”aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esomeprazol Mylan is geïndiceerd bij: Volwassenen GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) - Behandeling van erosieve refluxoesofagitis. - Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming van recidieven. - Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux. ERADICATIE VAN _HELICOBACTER PYLORI _IN COMBINATIE MET GESCHIKTE ANTIBIOTICA - Ter genezing van een met _Helicobacter pylori _geassocieerd ulcus duodeni. - Ter preventie van recidieven van met _Helicobacter pylori _geassocieerde peptische ulcera. PATIËNTEN DIE EEN VOORTDURENDE BEHANDELING MET NSAID’S NODIG HEBBEN - Ter genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera. - Ter preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij risicopatiënten. VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUZE BEHANDELING TER PREVENTIE VAN RECIDIEFBLOEDINGEN VAN PEPTISCHE ULCERA. SmPC Esomeprazol M Đọc toàn bộ tài liệu