Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Hemimagnesium
Mylan dura GmbH (8006829)
Esomeprazole-Hemimagnesium
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 44,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-06-27
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Esomeprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Tabletten Wirkstoff: Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esomeprazol Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Mylan beachten? 3. Wie ist Esomeprazol Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esomeprazol Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESOMEPRAZOL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esomeprazol Mylan enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Dieser gehört zur Gruppe der so genannten “Protonenpumpenhemmer”. Sie bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Esomeprazol Mylan wird zur Behandlung folgender Beschwerden angewendet: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), wodurch es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen kommt. Geschwüre im Magen oder oberen Teil des Darms, die mit dem Bakterium _„Helicobacter pylori“_ infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in Đọc toàn bộ tài liệu
BB ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS BC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esomeprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Tabletten BD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Hemimagnesium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Tablette enthält zudem nicht mehr als 41,073 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. BE 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette. Rosa Filmtablette, 19 mm x 9 mm große, längliche, bikonvexe Tablette, bedruckt mit ‘M’ auf der einen Seite der Tablette und „EM4“ auf der anderen Seite. BG 4. KLINISCHE ANGABEN BH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Esomeprazol Mylan magensaftresistente Tabletten sind angezeigt bei: GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD) - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis - Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis - symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) ERADIKATION DES _HELICOBACTER PYLORI_ IN KOMBINATION MIT EINER GEEIGNETEN ANTIBIOTIKABEHANDLUNG UND - Heilung des _Helicobacter pylori_-assoziierten Ulcus duodeni und - Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit _Helicobacter pylori_-assoziierten Ulcera PATIENTEN, DIE EINER KONTINUIERLICHEN THERAPIE MIT NICHT-STEROIDALEN ANTIPHLOGISTIKA (NSAR) BEDÜRFEN - Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nicht- steroidalen Antiphlogistika verursacht werden. - Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie mit nicht-steroidalen Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden. LANGZEITBEHANDLUNG NACH INTRAVENÖS INDUZIERTER PROPHYLAXE VON ERNEUTEN BLUTUNGEN VON MAGENGESCHWÜREN BEHANDLUNG DES ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROM Jugendliche ab 12 Jahren Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis - Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagiti Đọc toàn bộ tài liệu