Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO
FARMALIDER S.A.
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO
40 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL FARMALIDER 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos Autorizado 07/02/2013 No Comercializado - ESOMEPRAZOL FARMALIDER 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 07/02/2013 Comercializado - ESOMEPRAZOL FARMALIDER 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/02/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-02-07
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ESOMEPRAZOL FARMALIDER 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Esomeprazol Farmalider 40 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Farmalider 40 mg 3. Cómo tomar Esomeprazol Farmalider 40 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esomeprazol Farmalider 40 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL FARMALIDER 40 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Farmalider 40 mg contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol Farmalider 40 mg se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor. Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger- Ellison). Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida con esomeprazol intravenoso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESOMEPRAZOL FARMALIDER 40 MG NO TOME ESOMEPRAZOL FARMALIDER 40 MG: Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes d Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol Farmalider 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Esomeprazol Farmalider 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL Cada comprimido contiene: 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato). COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Esomeprazol Farmalider 20 mg: cada comprimido contiene 12,39 mg de sacarosa Esomeprazol Farmalider 40 mg: cada comprimido contiene 24,79 mg de sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. 20 mg: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, biconvexo, oblongo. 40 mg: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, biconvexo, oblongo . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos Los comprimidos de Esomeprazol Farmalider están indicados en: ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI _ - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _y - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter pylori_. PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE. 2 de 13 - prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo. TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA INTRAVENOSA TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON Adolescentes desde 12 años de edad ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - Tratamiento Đọc toàn bộ tài liệu