ESOMEPRAZOL ALTAN 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ESOMEPRAZOL SODICO

Sẵn có từ:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

ESOMEPRAZOL SODICO

Liều dùng:

40 mg

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Thành phần:

ESOMEPRAZOL SODICO 40 mg

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Esomeprazol

Tóm tắt sản phẩm:

ESOMEPRAZOL GENFARMA 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 10 ml Autorizado 09/05/2014 No Comercializado - ESOMEPRAZOL GENFARMA 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 10 ml Autorizado 09/05/2014 Comercializado Problemas de suministro

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2014-05-09

Tờ rơi thông tin

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL ALTAN 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o
farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Esomeprazol Altan y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Esomeprazol Altan.
3. Cómo se le administrará Esomeprazol Altan.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Esomeprazol Altan.
6. Contenido del envase e información adicional.
1.
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Altan
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Altan se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos, cuando el tratamiento vía oral
no es posible:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación
y ardor.

Úlceras gástricas en adultos provocadas por medicamentos llamados
AINE (Antiinflamatorios no
esteroideos). Esomeprazol Altan también pueden emplearse para
prevenir la formación de úlceras
si está tomando AINE.Prevención del resangrado en adultos tras una
endoscopia terapéutica
realizada en caso de hemorragia aguda por úlcera gástrica o duodenal

Đặc tính sản phẩm

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Altan 40 mg Polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de sodio).
Excipientes con efecto conocido: Sodio, cada vial contiene 3,28 mg de
sodio por vial.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial,
por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Torta porosa o polvo de color blanco a blanquecino
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Altan Polvo para solución inyectable y perfusión está
indicado en adultos para:

el tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es
posible, en casos como:
• la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con
esofagitis y/o síntomas
graves de reflujo
• la cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al
tratamiento con AINE
• la prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas
al tratamiento con AINE en
pacientes de riesgo.

la prevención del resangrado tras una endoscopia terapéutica
realizada en caso de hemorragia aguda por
úlcera péptica.
Esomeprazol Altan Polvo para solución inyectable y perfusión está
indicado en niños y adolescentes de 1 a
18 años para:

el tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es
posible, en casos como:
• la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con
esofagitis erosiva por reflujo
y/o síntomas graves de reflujo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
_Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible
_
Los pacientes que no pueden tomar medicación por vía oral pueden ser
tratados por vía intravenosa con 20-
40 mg una vez al día. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben
ser tratados con 40 mg una vez al día.
Los pacientes con enferme