Esomeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Sẵn có từ:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Tên quốc tế):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Dạng dược phẩm:

magensaftresistente Hartkapsel

Thành phần:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,69 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2010-10-09

Tờ rơi thông tin

Anpassung an PhVWP Wordings „Frakturen“ und „Hypomagnesiämie“
, Stand April 2012
2012-04-10,CW
Esomeprazol 20 mg magensaftresistente Hartkapseln; STADApharm; GI;,
Zul.Nr.: 81545.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ESOMEPRAZOL STADA
® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Esomeprazol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Esomeprazol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ESOMEPRAZOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol STADA
®
enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet
wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem
Magen
produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol STADA
® wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Erkrankungen:

„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung
zwischen
Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen

Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die
mit

Đặc tính sản phẩm

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Esomeprazol AL 20 mg _
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H
2
0).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 8,05
mg
Sucrose, 1,85 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) und
0,56
Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216).
_Esomeprazol AL 40 mg _
Jede Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H
2
0).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält
16,08 mg
Sucrose, 3,65 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) und
1,095
Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Esomeprazol AL 20 mg _
Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-weißen
Unterteil;
Oberteil und Unterteil tragen beide in schwarzer Schrift den Aufdruck
„20 mg“.
Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche
Mikrogranulat-Kügelchen.
_ _
_Esomeprazol AL 40 mg _
Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-weißen
Unterteil;
Oberteil und Unterteil tragen beide in schwarzer Schrift den Aufdruck
„40 mg“.
Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche
Mikrogranulat-Kügelchen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol AL Kapseln sind angezeigt bei:

Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)

Behandlung der erosiven Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)

Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten
Antibiotikabehandlung und

Heilung des _Helicobacter pylori_-assoziierten Ulcus duodeni und

Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus b