ESOMEP 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Esomeprazol-Natrium

Sẵn có từ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

Esomeprazole Sodium

Dạng dược phẩm:

magensaftresistente Hartkapsel

Thành phần:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Natrium (33228) 21,28 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2017-04-26

Tờ rơi thông tin

Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 95589.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEP 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist ESOMEP und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ESOMEP beachten?
3. Wie ist ESOMEP einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ESOMEP aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESOMEP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ESOMEP enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird.
Das Arzneimittel gehört
zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von Ihrem
Magen gebildete Säuremenge verringert.
ESOMEP wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
Erwachsene
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen). Dadurch
kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Geschwüre im Bereich des Magens oder des oberen Teils des Darms, die
mit dem als
„Helicobacter pylori“ bezeichneten Bakterium infiziert sind. Wenn
Sie an dieser
Erkrankung leide

Đặc tính sản phẩm

Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 95589.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN AGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ESOMEP 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Natriumsalz).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält etwa 20,0 – 22,9 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Kapseln bestehend aus einem opaken hellrosafarbenen Ober- und
Unterteil, Größe 4 (ca. 14 mm),
bedruckt (mit ES auf dem Oberteil und mit 20 auf dem Unterteil),
gefüllt mit kugelförmigen
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ESOMEP Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen bei:
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
Eradikation des
_Helicobacter pylori _
in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung
und
-
Heilung des
_Helicobacter pylori_
-assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter pylori_
-assoziierten
Ulcera
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika/Antirheumatika
(NSAR) bedürfen
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die in Zusammenhang mit einer Therapie
mit NSAR stehen
-
Bei Risikopatienten Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die
in Zusammenhang mit
einer Therapie mit NSAR stehen
2
Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von
erneuten Blutungen von
peptischen Ulcera.
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
ESOMEP Kapseln werden angewendet bei Jugendlichen ab 12 Jahren
bei: Gastroösophagealer
Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagit